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新藥品註冊法規實施肯定會導致部分仿製藥品減少
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年08月08日   來源:中央政府門戶網站

    2007年8月8日上午10時,在食品藥品監管局辦公樓1304發佈廳,政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹貫徹國務院關於加強食品等産品安全監督管理特別規定的有關措施,及政府投入88億加強食品藥品監管系統基礎設施建設項目的情況,並回答記者提問。

    [俄羅斯國際文傳電訊社記者]我有一個問題是關於新藥品註冊法規的,請問新的藥品註冊法規的實施會不會導致仿製藥品減少,會不會導致仿製藥品利潤的損失,甚至會出現倒閉的現象?謝謝。

    [顏江瑛]7月11號,我們在新聞發佈會上發佈了國家食品藥品監督管理局7月10號頒布註冊管理辦法,將於今年的10月1日正式實施。在這個註冊管理辦法中有一個比較新的亮點,像剛才你提到的會不會造成仿製藥品數量下降,肯定會,這是不可避免的。因為新修訂的管理辦法有一個指導思想,一個是加強仿製藥的管理,提高技術要求,遏制低水平、重復仿製藥的現象,肯定會有一部分仿製藥生産量的下降。

    中國是仿製藥的大國,今年我們國家批准的藥大多數是仿製藥,鼓勵仿製藥上市的實際上也是世界上很多國家基本藥物試劑的一項舉措,但是我們鼓勵的是質優價廉的,我們通過藥品註冊管理辦法是避免過多、過亂、低水平重復的仿製藥品,這樣來凈化我們的藥品市場,提高仿製藥的水平,也可以通過政策手段、技術手段的宏觀調控來正確引導企業的創新研發。這個管理辦法規定出來以後,如果説企業不能適應現在新的管理辦法的要求,肯定是會被淘汰出局的,這是不可避免的,也是市場的規律。