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江西免疫球蛋白事件無新的嚴重不良反應和死亡病例發生
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2008年07月18日   來源:中央政府門戶網站

    國務院新聞辦公室定於2008年7月18日(星期五)上午10時舉行新聞發佈會,請國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹中國的藥品安全監管狀況等方面情況,並答記者問。

    [記者]我有兩個問題。第一個關於江西博雅免疫球蛋白事件的問題,在之前的新聞發佈會上已透露了,江西博雅免疫球蛋白事件應該是質量問題,我們想知道,這個質量問題出現在哪個環節?是醫院還是生産企業?還是經銷商?能不能透露一下關於這個事件最新的調查情況?

    [顏江瑛]今年的5月在江西大學的第二附屬醫院,在不同的科室出現了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之後發生了死亡。國家藥品不良反應監測中心收到這個信息以後,29日衛生部和國家食品藥品監督管理局向全國發出緊急通知,暫停使用所有標識江西博雅生物製品有限公司的免疫球蛋白。出現這個問題的藥品主要集中在一個批號就是20070514這個批號的免疫球蛋白,我們已要求江西博雅生物製品有限公司迅速召回這些藥品。從現在的不良反應監測報告來説,目前整個出現不良反應的就集中在江西大學附屬第二醫院這六例病人,再沒有新的嚴重不良反應和死亡病例發生。我們對出現問題批號藥品的樣品進行檢驗以後,發現有的樣品確實存在質量問題,而且這個質量問題與死亡有直接的關係。

    但是也有一個非常蹊蹺的問題,20070514這個批號當中出現問題的,僅僅集中在一箱藥品。所以對我們進一步追蹤是什麼原因導致這一箱藥品出現質量問題帶來了很多困難,江西省的公安部門和其他相關部門都在集中精力去調查到底在生産環節還是流通環節,還是使用環節導致這一箱藥品出現質量問題。江西省委省政府也高度重視這件事情,而且一再要求江西省公安部門加快偵破,我們考慮到可能也有其他的人為的因素,但是現在結果沒有出來,我確實不好判斷最終是什麼原因導致這一箱藥品有質量問題。