2007年7月11日上午10時，國家食品藥品監督管理局在局1304會議室召開首次定時定點新聞發佈會，主要內容是發佈新修訂的《藥品註冊管理辦法》。

    [健康報記者]從去年年底到今年年初，中醫中藥受到了社會上一些人的質疑。請問在《藥品註冊管理辦法》修訂以後，對中藥這一具有民族特色的民族藥，在其有效性和安全性及創新上是如何體現的？

    [吳湞]藥品有化學藥、中藥、生物藥品等多種門類，這次《藥品註冊管理辦法》所制定的規定適應所有藥品，《藥品註冊管理辦法》對所有藥品的註冊都是適用的，中藥同樣適用。我們也深知《註冊管理辦法》針對的藥品包羅萬象，要把各類藥品本身固有的特點和規律在一個《辦法》中做詳盡規定是不現實、不可能的。基於這個問題，新修訂的《藥品註冊管理辦法》中對中藥審評表達得不是非常充分。所謂表達不充分，主要是中藥有自身的規律，中藥有自己的特點，在《藥品註冊管理辦法》中沒有充分表達出來。

    沒有充分表達不是我們不想表達，而是限于《藥品註冊管理辦法》的篇幅有限，不允許我們在這裡面做太詳細的表達。怎麼辦呢？我們已經考慮在《藥品註冊管理辦法》頒布以後，接下來著手起草《中藥審評的補充規定》，因為這些個性化的東西，只有通過補充規定來做詳細的表述才能真正適合發展。首先迫切要做的、非常重要的就是中藥的補充規定，我們在廣泛徵求意見過程當中，中醫藥界已經給我們提出了良好建議，我們在這方面已經有一些思考。我實事求是地告訴大家，在《藥品註冊管理辦法》起草過程中，《中藥補充規定》的起草工作也已經開始。這個《規定》從總體上要做到遵循中藥規律、體現中藥特點、促進中藥發展、提高中藥質量。這幾條説起來容易做起來不是那麼簡單。現在我們正在會同有關部門進行聯合調查，反復研究，廣泛徵求意見。這個《補充規定》的初稿可能不需要太久就會向社會公開，並徵求意見。我們的想法是爭取《中藥補充規定》與新修訂的《註冊管理辦法》在10月1號能夠同時實施。 謝謝！