國務院聯防聯控機制發佈會回應疫苗接種有關問題

我國新冠疫苗安全有效
——國務院聯防聯控機制新聞發佈會回應疫苗接種有關問題

在國務院聯防聯控機制7月23日召開的新聞發佈會上，中華預防醫學會常務副會長兼秘書長馮子健指出，目前我國新冠疫苗已接種了34億劑，不良反應監測數據表明，我國新冠疫苗安全性是非常好的；解放軍總醫院第五醫學中心感染病醫學部主任、中國科學院院士王福生表示，國內外大量臨床研究證據表明，我國新冠疫苗對防發病、防重症、防死亡的效果非常顯著。

不良反應報告率比每年常規接種的疫苗略低

對於疫苗安全性問題，馮子健介紹，截至今年5月30日，全國累計報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次，累計報告預防接種後不良事件238215例，總體報告發生率為70.45/100萬。不良反應的報告率比每年常規接種的疫苗略低。

馮子健指出，我國從2005年開始預防接種後不良事件試點監測，2010年各級疾控機構與藥品不良反應監測機構實時共享全國監測報告數據。2011年和2014年，我國兩次通過世衛組織對我國國家疫苗監管體系的評估，標誌著包括接種後不良事件監測系統在內的國家疫苗監管監控體系的表現，達到或者超過了世界衛生組織的評估標準。

“我國啟動新冠疫苗接種後，各級疾控機構、醫療機構和藥品不良事件監測機構通過這一監測體系，對新冠疫苗接種不良事件進行全面和嚴密監控，開展因果關聯性調查、分析和研判。”馮子健介紹，報告的不良事件中，一般反應佔81.29%，發生率為57.27/100萬；異常反應佔5.47%，發生率為3.85/100萬；其中嚴重異常反應佔0.91%，發生率為0.64/100萬。

對於網上提到的接種疫苗引起白血病和糖尿病的可能性，王福生指出，監測和研究顯示，接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發生，也不會像有些網絡信息所説的影響人體遺傳發育、導致腫瘤轉移擴散、引起抗體依賴性增強（ADE）現象，這些都是網絡上不負責任的錯誤言論。

符合世衛組織對新冠疫苗設定的防發病、防重症、防死亡的標準

對於疫苗有效性的社會關注，王福生援引一組數據介紹，近期，香港和上海的疫情主要是奧密克戎毒株引起的。研究發現，對於完成全程接種和加強接種的18歲到59歲的感染者，由輕型發展為普通型的風險較未接種疫苗的感染者分別低63%和65%，由普通型及普通型以下發展為重症的風險分別低91%和94%。對於完成全程接種和加強接種的60歲以上感染者，由輕型發展為普通型的風險較未接種疫苗的感染者要低73%和82%，由普通型及普通型以下發展為重症的風險較未接種疫苗的感染者分別低89%和95%。可以看到，我國疫苗符合世界衛生組織對新冠疫苗設定的標準，就是防發病、防重症、防死亡。

那麼，接種加強針重要嗎？王福生表示，國內外大量的臨床研究證據表明，加強免疫可以進一步提高保護效果。

王福生還指出：“我們應該科學地看待新冠疫苗的保護作用。首先人體在接種疫苗以後，不同的個體之間的免疫反應是有差別的，産生的免疫保護能力也不是完全相同的；其次，在已經接種疫苗的人群中，即使出現了突破性感染，對於重症、死亡風險也會大大降低；再次，接種疫苗的人群仍需要加強戴口罩等個人防護，這樣才能更好地應對疫情。”

我國疫苗有完整的監管流程進行質量控制

科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志指出，截至目前，我國一共有36款新冠疫苗獲得批准進入臨床試驗階段，其中有5款獲得附條件批准上市，其安全性、有效性的評價主要依據我國已經建立的比較完備的相關法規和技術指導原則來進行，通常來説就是完成臨床前研究和臨床試驗這兩個重要步驟。

他表示，我國疫苗評價標準沒有降低，之所以能夠做到快速高效，主要得益於聯防聯控機制和制度優勢，創新性地採用了早期介入、研審聯動、串聯變並聯等一系列措施。

在新冠疫苗上市獲得批准後，實際上有一套完整的監管流程來保證疫苗的質量。王軍志介紹，首先，每批疫苗在出廠前，企業必須依據國家批准的標準進行檢驗，檢驗項目包括了物理指標、化學指標、鑒別指標、有效性指標和安全性指標等。其次，國家法定檢驗機構需要對上市疫苗進行批簽發，都是按照國家批准的標準進行檢驗。

我國新冠疫苗上市後，産量急劇增加，如何確保疫苗質量？王軍志指出，國家法定機構抽調了各省精幹人員，擴充補充了批簽發能力。同時，藥監機構也向疫苗生産企業派駐了駐廠檢查員，對疫苗生産全過程跟班檢查，確保生産過程符合國家法規要求。同時，疫苗成品出廠後、使用過程中，還有一系列措施保證疫苗質量，比如建立獨立運行的新冠疫苗信息化追溯監管體系。

奧密克戎毒株對老年人威脅仍然很大

據世衛組織報告，上周中國所在的西太平洋地區新增確診病例增加了37%，是全球增長最快的地區。奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個國家和地區，導致感染、住院和重症人數增加，我國外防輸入壓力不斷增大。

那麼，接種疫苗還能産生保護作用嗎？國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人、中國科學院院士曾益新指出，對於變異株現有研究表明，疫苗接種者的血清針對BA.4、BA.5的中和能力有所下降，但是疫苗接種所産生的細胞免疫對病毒變異的耐受性相對好一些。真實世界的結果也表明，疫苗接種對於BA.4、BA.5引起的肺炎、重症和死亡依然有很好的保護作用。

曾益新表示，根據多國報道情況看，BA.4、BA.5感染者病情嚴重程度和奧密克戎早期變異株相比沒有太明顯變化，但是對老年人的威脅仍然很大，尤其是沒有接種過疫苗的高齡老人如果感染BA.4、BA.5，發生重症、導致死亡的風險依然很高。

曾益新介紹，截至7月22日，31個省（市、區）和新疆生産建設兵團累計報告接種新冠疫苗341672.7萬劑次，疫苗接種總人數達129863.6萬，其中完成加強免疫接種79798.5萬人，加強免疫接種率為71.7%。目前，我國60歲以上人群至少1劑次疫苗接種率為89.6%，基礎免疫全程接種率為84.7%，加強免疫接種率達67.3%。

“從這些數據看，目前我國全人群以及60歲以上老年人群疫苗接種覆蓋率比以往有了比較大的提高，但仍有需要提升的空間。”曾益新表示，主要是80歲以上高齡老人疫苗接種覆蓋率還有待提高，同時老年人的加強針接種率還有待提高。（記者 金振婭 通訊員 肖敏淇）