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  文字來源:中國網
 

  • [國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司 副司長]各位媒體朋友,大家下午好。歡迎參加國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控工作機制新聞發佈會。今天的發佈會將圍繞我國新冠疫苗研發進展、安全性、有效性以及國際交流與合作等主題開展。我們邀請到了外交部、科技部、國家衛生健康委、國家藥監局、國藥集團、北京科興中維生物技術有限公司的負責人和專家,共同回答大家關心的問題。下面,我介紹一下今天出席發佈會的各位嘉賓,他們是:外交部國際司二級巡視員趙星先生;科技部社會發展科技司副司長田保國先生;科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉先生;國家藥監局藥審中心首席審評員王濤先生;國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨先生;我是國家衛生健康委新聞發言人胡強強。第一排就坐的還有北京科興中維生物技術有限公司總經理高強先生。2020-10-20 15:06:39
  • [胡強強]首先,我通報一下有關疫情情況。青島發生的聚集性疫情發現和控制及時,波及範圍小,發生場所局限,未發現社區感染來源不明的病例。目前,疫情處置已經取得了階段性成效。但疫情的發生,也為全國防控工作敲響了警鐘,我們要充分認識我國“外防輸入、內防反彈”任務的艱巨性和複雜性,時刻繃緊疫情防控這根弦,克服麻痹思想、鬆懈情緒、厭戰心理、鬆勁心態,嚴格落實外防輸入措施,堅決遏制本土新冠肺炎疫情的蔓延,最大限度防止聚集性疫情發生。以上是疫情情況,下面進入今天的現場提問環節,請記者朋友圍繞今天的發佈主題提問。提問前,請先通報所在的新聞機構。2020-10-20 15:06:51
  • [新華社記者]我們知道,國內佈局了5條技術路線對新冠病毒疫苗,其中有4個疫苗已經在進行III期臨床試驗了,請問最新的III期臨床試驗進展情況怎麼樣,另外現在在進行III期臨床試驗遇到的主要問題什麼?謝謝。2020-10-20 15:10:52
  • [科技部社會發展科技司副司長 田保國]疫苗是控制傳染病的最有力的技術手段,習近平總書記在疫苗研發的每個重要的時間節點上都作出重要的指示批示,要求要加快疫苗的研發,強調疫苗作為給健康人使用的特殊産品,要把安全性放在第一位。科研攻關組第一時間把疫苗研發作為重中之重,佈局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五個技術路線並行研發,組織全國12個優勢團隊進行聯合攻關,嚴格按照相關的法律法規的要求,在不減少程序、不降低標準,保證安全的前提下,規範有序地開展研發工作。目前,我國的疫苗研發工作總體上是處於領先地位,我們每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗,具體來説已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗。4個進入III期臨床試驗階段的疫苗,總體上進展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性。III期臨床試驗結果是驗證疫苗保護力國際公認的有效性的指標,在目前我國新冠疫情得到有效控制、不具備開展III期臨床試驗條件的情況下,如何選擇合適的地區和受試人群,以及順利地組織實施III期臨床試驗,是目前開展III期臨床試驗面臨的主要問題。下一步,科研攻關組將遵照科學規律,依法合規的原則,積極推進疫苗的研發工作。謝謝。2020-10-20 15:21:31
  • [南方都市報記者:]請問滅活疫苗最新研究進展怎麼樣,普通公眾什麼時候能夠接種到新冠滅活疫苗?2020-10-20 15:21:48
  • [國藥集團董事長、黨委書記 劉敬楨]謝謝主持人。目前,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所這兩款滅活疫苗現在正在阿聯酋、巴林、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個國家開展III期臨床試驗,目前已經接種5萬餘人,總共接種者將達到6萬餘人。目前反映還是非常不錯的,接種人群樣本量涵蓋了125個國籍,各方面進展領跑全球,得到國際廣泛的認可。現在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。2月1日,國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項滅活疫苗項目的緊急立項。4月12日,武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件,並同步開展國內I/II期臨床試驗。4月27日北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗批件,為新冠疫苗的研發加上雙保險。國內I/II期臨床研究,各年齡段共計入組4064人,揭盲結果顯示疫苗接種後,安全性好,不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種後均産生高滴度免疫應答,兩支疫苗按照0,28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率均達100%。2020-10-20 15:48:15
  • [劉敬楨]當前新冠滅活疫苗正在全力衝刺階段,國藥集團中國生物疫苗研發是萬里長征還剩最後一公里,在III期臨床試驗取得安全性和保護力數據以後,疫苗經審評獲批就可以上市。實際上,目前已經開始了緊急使用。國藥集團中國生物的的兩支滅活疫苗,均納入了緊急使用的範圍。目前中國生物已做好大規模生産準備工作,北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生産車間已經建設完成,明年産能將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。謝謝。2020-10-20 15:48:30
  • [中國醫藥報記者]我的問題是,請問中國新冠疫苗上市需要經過哪些程序,最快什麼時候能夠上市?2020-10-20 16:21:19
  • [國家藥監局藥審中心首席審評員 王濤]這個問題問的非常好,實際上這個問題我們所有的人都非常關注。先説一下臨床試驗是藥物和疫苗研發必經的一個階段,臨床試驗如果按照時間順序來分的話,分I、II、III期臨床試驗,I期比較簡單,評估疫苗,在一定劑量範圍內耐受性、安全性、初步耐受性。II期對於免疫劑量和免疫程序做一些探索,優選出III期的推薦劑量和程序。III期是上市最關鍵的臨床試驗,是通過大規模臨床試驗獲取數據,確定它的有效性和安全性。2020-10-20 16:21:38
  • [王濤]還有未來確保III期臨床試驗受試者的安全,以及保障數據的完整性,我們還要考慮合規性。藥監局指導藥審中心早期介入、靠前指揮,在主動跟蹤各家疫苗研究進展的基礎上,更多的是幫助企業做好上市前的準備。實際上上市前是兩個工作必須要做:一是通過III期確證疫苗的有效性;二是還要完成商業規模的生産工藝驗證,建立可控的質量標準,證明擬上市的疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。在上市前,III期臨床試驗一定要證明能夠達到我們認可的疫苗保護效力標準。2020-10-20 16:21:51
  • [王濤]8月14日,藥審中心網站發佈了5個指南,其中有一個指南是專門的有效性評價標準。大家關注III期臨床試驗什麼時候結束,實際上疫苗的研發受制于很多因素,其中III臨床試驗一定是在疫區開展的,其進展快慢取決於受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度,以及試驗的結果等具體情況。這都是決定研發進度的因素,所以干擾因素還是比較多的。一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數據,證明疫苗有足夠的保護效力,且具備可接受的安全性基礎、以及穩定的商業化規模生産質量時,申請人就可以提交疫苗的上市申請。國家藥監局將依法依規,特事特辦,在第一時間完成疫苗的技術審評,保障安全有效,質量可控的疫苗儘快上市。謝謝大家。2020-10-20 16:22:20
  • [總臺央視記者]我的問題關於合作,關於COVAX,中國宣佈加入了世衛組織和全球疫苗免疫聯盟和流行病防範創新聯盟共同牽頭成立的新冠肺炎疫苗實施計劃,我想請問一下,中國對於加入這個計劃有什麼考慮?謝謝。2020-10-20 16:22:27
  • [外交部國際司二級巡視員 趙星]謝謝。如這位記者所説,中國已經加入了由世衛組織、全球疫苗免疫聯盟共同發起的“新冠肺炎疫苗實施計劃”,這也是中國秉持人類衛生健康共同體理念,推動疫苗成為全球公共産品的一個重大舉措。加入實施計劃得到了國際社會的廣泛支持和好評。我們知道,當前新冠疫情仍處於全球大流行,嚴重威脅著人民的生命、安全和身體健康。在這種情況下,中國關心的就是怎麼樣才能讓發展中國家用得上、用得起安全、有效的疫苗。2020-10-20 16:22:42
  • [趙星]中方已經鄭重承諾,中國的新冠疫苗研發完成並投入使用之後,將作為全球公共産品優先向發展中國家提供。這和實施計劃的目標和初衷也是一致的,因此從一開始我們就跟實施計劃的發起方保持著密切的聯絡。儘管我們的疫苗研發處於全球的領先,而且我們也有足夠的産能,但是我們還是決定加入實施計劃。主要的目標還是希望通過加入實施計劃能夠促進全球疫苗的公平分配,也能夠確保發展中國家獲得疫苗。另外,我們也想通過中國的加入,帶動其他有能力的國家加入到這個實施計劃當中來。下一步我們會利用實施計劃的平臺加強同其他國家和國際組織的合作。另一方面我們也支持中國的疫苗企業參加到實施計劃中,同實施計劃的發起方一起向發展中國家提供疫苗。謝謝。2020-10-20 16:22:52
  • [科技日報記者]請問病毒是否發生了變異,病毒的變異對新冠的研發有哪些影響?謝謝。2020-10-20 16:22:56
  • [田保國]病毒變異是一個科學問題,科研攻關組一直高度關注病毒變異問題,組織全國30多家科研機構開展病毒變異的跟蹤、研究,及時分析研判病毒變異對疫苗研發是否會産生影響。目前,全球的數據庫中已有近15萬條新冠病毒的基因組序列,涵蓋全球六大洲113個國家。通過對超過8萬條高質量的病毒基因組序列進行比較分析研究,結果表明病毒變異不大,屬於正常範圍內的變異積累,沒有對疫苗研發造成實質性的影響。這是因為:一是目前國內外疫苗研發的抗原設計,主要是針對新冠病毒的S蛋白。通過對上萬條新冠病毒基因組序列進行比較、分析,發現新冠病毒S蛋白的序列相對比較穩定。二是現有的S蛋白個別位點發生的突變,對抗原結構和免疫原性影響很小。已有試驗證明,正在試驗中的疫苗能夠有效中和發生變異的新冠病毒。接下來在後續的工作中,科研攻關組將密切跟蹤病毒變異情況,及時研判,為疫苗研發團隊及時提供預警和科學參考。謝謝。2020-10-20 16:23:10
  • [彭博社記者]我有兩個問題是問北京科興中維生物技術有限公司以及國藥集團的。在已有的臨床試驗中,是否有相關不良反應的數據的收集,因為有科學家會有這樣的疑問,在如此大規模的臨床試驗中是不可能沒有識別任何不良反應的,所以是否有不良反應方面數據的收集?第二,除了在臨床試驗中專注觀察這些不良反應之外,是否對於緊急使用的情況下有沒有追蹤並觀察出現的不良反應事件?謝謝。2020-10-20 16:39:06
  • [田保國]任何一種疫苗,不管是在臨床試驗階段,還是上市後的大規模使用階段,都有可能發生不良反應。目前,進入臨床試驗的新冠疫苗,發生的不良反應都是輕度的不良反應,比如接種部位局部疼痛、紅腫,以及一過性的低燒、發熱等輕度不良反應。新冠疫苗作為一種全新的疫苗,在整個臨床試驗過程中,不管是監管部門,還是科研團隊,都把不良反應的監測作為安全性評價的重要指標。就我國目前已經進入III期臨床試驗的疫苗來看,基本上為輕度不良反應,尚未收到嚴重不良反應的報告。謝謝。2020-10-20 16:45:50
  • [劉敬楨]到目前為止,國藥集團中國生物兩個研究所的國內I、II期臨床試驗已接種4064人,國際III期臨床試驗已經接種5萬餘人。到目前為止,中國生物沒有接到和觀察到嚴重不良反應的報告,安全性反應良好,當然我們一直密切關注這方面的問題。謝謝。2020-10-20 16:46:37
  • [北京科興中維生物技術有限公司總經理 高強]謝謝這位記者朋友的問題。這其實是我們研發廠家非常關注的一個問題。到目前為止,我們在巴西、印尼、土耳其所有的合作夥伴都按照國際通用的GCP要求建立完善的不良反應監測體系,來監測所有臨床當中發生的不良反應。到目前為止,我們所有的合作夥伴都沒有跟我們反饋有與疫苗相關的嚴重不良反應。但像田司長説的,我們也確實在臨床中發現一些一般的不良反應,比如發熱、低燒,包括局部疼痛。謝謝。2020-10-20 16:46:50
  • [美聯社記者]我想問的問題,有一些國家的政府已經向非高風險地區進行了疫苗的分發,並不是只針對高風險地區群眾接種疫苗。在中國,在疫苗的地理分配上是否有優先次重的考慮,是否有一些省優先獲得疫苗?有這樣的安排嗎?謝謝。2020-10-20 16:48:26
  • [科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任 鄭忠偉]非常感謝這位記者朋友的提問。大家非常關注新冠疫苗上市以後什麼樣的人群能夠優先接種。我想,新冠病毒現在還有很多待研究的問題,就我們以前研究或者掌握的新冠病毒的特點來説,我們把新冠病毒未來的接種人群大致劃分為三類:一是高風險人群。二是高危人群。三是普通人群。所謂高風險人群主要是指一線的醫療防疫人員,邊境、口岸的工作人員,還有由於工作原因必須要去高感染風險地區或者國家的工作人員,還有我們要保證城市基本運行的一些工作人員。高危人群主要是指老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人群。這類人群一旦感染新冠,出現重症或者危重症的比例遠遠大於其他人群。不管在什麼區域,只要符合這樣的人群特點,都應納入優先的接種考慮。謝謝。2020-10-20 17:11:46
  • [高強]謝謝這位記者的提問。科興中維在3月份積極推進疫苗研發的同時,已經全面啟動了新冠疫苗的産業化建設。在國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和北京市政府以及相關的單位支持下,7月份已經全面完成新冠疫苗生産建設,同時我們向相關部門申請認證,經過專家審評以及相關部門的批准以後,8月份已經全面啟動了新冠滅活疫苗的生産。根據前期生産結果,大概産能是每年3億劑,今年到年底大約可以生産1億劑的新冠滅活疫苗(包括半成品)。同時,我們新冠滅活疫苗生産製造和檢定規程已經建立完畢,按照這個規程生産的疫苗是符合國際標準的,同時也符合中國和其他有疫苗需求國家的質量標準要求。謝謝。2020-10-20 17:12:31
  • [鄭忠偉]關於要滿足剛才要説的人群接種,首先大家很關注産能,實際上有效的産能和産量保證,才能真正建立起我們人群的免疫屏障。在疫苗研發之初我國就高度重視産能建設,目前在滅活疫苗的産能方面,國家衛生健康委聯合相關部門專門制定的《疫苗生産車間生物安全通用要求》。並且組織專家對我們已經建成的疫苗生産車間進行了生物安全的檢查,對符合條件的生産車間進行了檢查通過。這是我們在滅活疫苗産能方面的準備。同時,正如剛才田司長説到的,我們在其他的技術路線包括腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗的産能方面,我們也在同步推進,預計到今年年底我國疫苗的産能,我特別給大家強調一下,年産能能達到6.1億劑,明年我們國家新冠疫苗年産能會在此基礎上有效的擴大,來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。謝謝。2020-10-20 17:12:45
  • [中央廣播電視總臺央視記者]我們根據媒體的報道,現在中國已經為數十萬人接種了試驗性的新冠疫苗。也有專家認為,這種做法可能會引發嚴重的健康風險,現在的情況是中國內地本土已經近期沒有新增的確診病例和疑似病例報告,事實證明,我們對境外輸入的確診病例也是處於一個持續可控的狀態。這種情況下,是否有必要進行新冠疫苗的緊急使用,把未上市的新冠疫苗緊急使用,這個做法是否是冒進的?謝謝。2020-10-20 17:13:06
  • [鄭忠偉]大家都非常清楚,新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病全球大流行,即使到今天大家也看到了,全球的新冠疫情還沒有得到有效遏制。就在最近一些國家、一些地區還出現了再次爆發或者疫情的反彈。我國面臨巨大的新冠疫情輸入的壓力,而在一段時間以來,大家也看到了,我國的黑龍江、北京、新疆、大連、青島先後出現了小規模的聚集性疫情,這説明我們國內疫情反彈的壓力仍然巨大。在應對境外輸入壓力和境內反彈壓力的過程中,大家應該關注到我們有一些人群在抗疫的過程中始終成為了高風險的暴露人群。比如抗疫一線的醫療防疫人員,比如邊境、口岸的工作人員,還比如由於工作原因不得不去到高風險國家或者地區從事援助和工作的這麼一些人員,還有要保持城市的基本運行的公共服務保障人員,他們都面臨著巨大的新冠疫情感染的風險。因此在這類人群中,開展疫苗的緊急使用,是保護他們的生命健康安全非常必要的一個手段。2020-10-20 17:13:25
  • [鄭忠偉]我國新冠疫苗的緊急使用,正是在此基礎上嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,按照相應的程序啟動的。緊急使用的啟動經過了層層嚴格的論證、審評,同時也滿足了世界衛生組織有關規則,在獲得我國新冠疫苗緊急使用批准後,我們還和世界衛生組織駐華代表處進行了通報,得到了他們的認可和支持。我們在推進新冠疫苗緊急使用過程中,進行了非常嚴格的專家論證,我們專家組的組長是鐘南山院士,副組長是王軍志院士,我們專家組成員還包括了國內一批高水平的、有權威的法律專家、倫理專家以及臨床專家。通過他們的論證,優選了緊急使用疫苗,我們緊急使用疫苗是嚴格按照有關規定,全部完成了動物試驗、臨床I期、II期試驗,而且I期、II期試驗取得非常好的安全性指標和免疫原性指標。2020-10-20 17:13:50
  • [鄭忠偉]剛才前面有嘉賓介紹到了,II期接種後,綜合抗體陽轉率接近100%,而且正式啟動新冠疫苗緊急使用前,優選的疫苗已經獲批開展III期臨床試驗。就目前來看,開展III期臨床試驗大規模的人群數據再次驗證了新冠疫苗緊急使用優選疫苗的安全性和初步有效性證據。另外,我們在開展新冠疫苗緊急使用過程中,我們嚴格按照批准的方案,在自願、知情、同意的前提下組織實施的,並且我們建立了非常嚴格的受眾人員的篩選、不良反應的監測和應急救治,以及接種後的跟蹤工作方案。到目前為止,我們開展的新冠疫苗緊急使用的所有人員,還沒有嚴重不良反應的報告,部分到高風險區域工作人也沒有發生感染的報告。謝謝大家。2020-10-20 17:13:59
  • [香港中評社記者]中國在海外的一些企業員工注射了新冠疫苗,一些國家對此也持懷疑態度,請問這是不是符合相關的要求?謝謝。2020-10-20 17:14:06
  • [鄭忠偉]謝謝這位記者朋友的問題,我剛才回答的問題和這個問題有一些關聯。大家知道,新冠疫情發生以後,我們國家的疫情應該説是控制的很好的,但是為了彰顯人類命運共同體,人類衛生健康共同體的精神,我們還派出了醫療防疫人員去參與一些國家的防控。同時,我們的一些中國企業也派出人員到一些疫情風險高的國家參與經濟建設活動,這些人員都處在一個高風險的暴露環境當中。正如我剛才講的,為了保證這部分人員的生命健康安全,我們把他們納入了新冠疫苗緊急使用的人群範圍,我們是在這些人員出境以前,按照新冠疫苗緊急使用方案,本著自願、知情、同意的原則,在中國境內對他們進行的新冠疫苗緊急接種。而且我們明確要求,這些人員去到所在國家後,常態的防控標準不能降低,必須嚴格遵守所在國家的疫情防控規定。在對這部分人員進行緊急接種過程中,我們始終把不良反應監測、應急救治、接種後的追蹤,作為非常重要的保護手段,對他們的生命健康予以保證。我可以告訴這位記者朋友,目前我們去到境外的這些人員所有接種都是在中國境內開展的,去到境外的人員到現在為止,沒有1例嚴重不良反應的報告,也沒有1例發生感染的報告。謝謝。2020-10-20 17:14:23
  • [中國日報記者]中國國家主席習近平在多個國際場合對外承諾,中國疫苗研發完成並投入使用後,將作為全球公共産品,為實現疫苗在發展中國家可及性和可擔負性作出貢獻,請問中國將如何實現這一承諾?謝謝。2020-10-20 17:14:41
  • [趙星]謝謝。習近平主席在今年5月世界衛生大會上表示中國疫苗研發完成並投入使用之後,將作為全球公共産品,為實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。此後,習近平主席在聯合國大會等多個重要國際場合也重申了這一莊嚴承諾,這充分彰顯了中國負責任大國的擔當,也體現了中國積極推動構建人類衛生健康共同體的堅定決心。中國是言而有信的,我們説到就一定會做到。我們正在以實際行動履行我們的承諾。當前,中國疫苗企業正全力以赴推進疫苗研發,我們已經有多款疫苗進入到III期臨床試驗。中國政府一直積極支持中國企業同各國開展疫苗研發合作。在多邊領域,我們同世界衛生組織、全球疫苗免疫聯盟一直保持著密切的溝通和協調。剛才我講到,我們已經加入了“新冠肺炎疫苗實施計劃”,另外我們還加入了世衛組織發起的“全球合作加速開發、生産、公平獲取新冠肺炎防控新工具”這一倡議。接下來,中國政府將繼續同國際社會共同努力,為確保所有國家都能夠有平等機會獲取安全和有效的疫苗作出我們的貢獻。謝謝。2020-10-20 17:28:44
  • [紅星新聞記者]新冠疫苗或上市之後,將會有大範圍人群進行接種,請問有哪些監管措施以保證其質量安全?謝謝。2020-10-20 17:29:53
  • [王濤]國家藥監局歷來都非常重視疫苗的質量監管工作,始終秉持“四個最嚴”狠抓疫苗質量安全。對於新冠疫苗,我們高度重視其上市生産和質量監管工作,積極組織地方藥監局部門和直屬技術機構主動開展跟蹤服務,靠前指導,在車間建設階段即與企業無縫銜接,選派精幹技術人員進入企業現場指導。同時,在檢查標準不降低的前提下,內部挖潛全力壓縮檢查和審批時間,及時為符合條件的企業核發生産許可。目前,獲准進入Ⅲ期臨床的4家疫苗生産企業,已經通過生産許可檢查,均依法獲得藥品生産許可證。對後續新冠疫苗生産企業生産許可和藥品GMP檢查,將根據企業申請繼續靠前指導、滾動開展,及時依申請開展現場檢查,對符合條件的發放生産許可證。2020-10-20 17:30:11
  • [王濤]在疫苗質量監管方面,國家藥監局按照《中華人民共和國疫苗管理法》和《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規要求,不斷加強新冠疫苗質量監管。一是對已取得生産許可的企業,要求地方省級藥監部門加大日常監督檢查力度,並立即調配精幹力量,派駐檢查員進廠,督促指導企業落實産品質量主體責任;二是積極組織國家疫苗檢查中心對相關生産企業啟動巡查和抽查工作;三是組織國家藥品評價中心配合國家衛生健康委做好疑似預防接種異常反應(AEFI)監測工作;四是督促企業以及各流通使用單位抓好疫苗追溯,嚴格按照疫苗流通使用的各項規定開展工作。通過這些舉措,監督企業切實履行質量安全主體責任,嚴格按照批准的生産工藝和質量標準開展生産和質控,嚴格按照《藥品生産質量管理規範》組織生産,全力保證質量安全。謝謝。2020-10-20 17:30:11
  • [香港經濟導報記者]我的問題關於新冠疫苗的定價。此前有媒體報道稱,中國疫苗定價明顯高於歐美疫苗,請問中國研發的新冠疫苗如何定價?謝謝。2020-10-20 17:30:44
  • [鄭忠偉]疫苗定價是大家非常關注的舉個問題,最近我們也注意到,網上一些帖子對疫苗價格進行了很多報道。在這裡,我可以負責任地告訴大家,我看到的這些報道大多數都是不實的,甚至也存在一些斷章取義的現象。中國新冠疫苗的價格,我們首先堅持企業主體定價,但是我們必須要堅持幾個基本原則。2020-10-20 17:31:03
  • [鄭忠偉]一是公共産品屬性的原則。作為公共産品屬性,它的定價一定不是以供需作為定價基礎的,而是以成本作為定價基礎的。二是根據大眾對新冠疫苗接種的意願和接種的需求來開展新冠疫苗的定價。因此,在這裡我可以負責任地告訴大家,中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內,新冠疫苗的價格決定因素是很多的,除了成本以外,也包括産能、接種規模,而且不同的技術路線的成本還不是一樣的。比如滅活疫苗,它的生産就需要高等級的生物安全生産車間,相對來説,它的成本會相對較高,而且腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗和重組蛋白疫苗成本相對低一些。隨著産能的擴大,接種規模的擴大,成本也是會變動的,但是不管怎麼樣,新冠疫苗的價格一定是在大眾可接受的範圍內。另外像趙星司長提到的,習近平主席在第73屆世界衛生大會上講到了,中國疫苗研製成功上市後,將作為全球公共産品。因此,我們在向全球提供疫苗的時候,我們一定也會給出一個公平合理的價格,而且對不發達國家或者説一些發展中國家,我們還可以通過援助等方式,來實現這些國家新冠疫苗的可及性和可擔負性。2020-10-20 17:31:30
  • [胡強強]由於時間關係,我們提最後一個問題。2020-10-20 17:31:51
  • [鳳凰衛視記者]現在中國在世界上很多國家進行新冠疫苗的III期臨床試驗,而且承諾過新冠疫苗推出之後會優先供給、保障供給這些國家。有分析評論,中國是用新冠疫苗在進行“疫苗外交”,目的是為了擴大中國的影響,中國對此有何評論?謝謝。2020-10-20 17:32:04
  • [趙星]這位記者朋友講到了疫苗外交,其實我覺得用“疫苗國際合作”可能更貼切。中國政府一直主張國際社會應該加強團結合作,共同應對疫情。剛才我也講到了,中國政府支持鼓勵我們的企業同各國開展疫苗的研發合作,主要目的還是為了早日獲取疫苗,實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性。這也是中國作為負責任大國積極承擔國際責任、推動構建人類衛生健康共同體的實際行動。我們也將繼續同國際社會共同努力,維護世界人民的生命安全和健康。謝謝。2020-10-20 17:32:21
  • [胡強強]謝謝趙星先生。謝謝出席發佈會的各位嘉賓,謝謝到會的各位記者,今天發佈會到此結束。2020-10-20 17:32:40