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廣西向本地24家高風險類藥品生産企業派駐監督員
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2008年10月15日   來源:新華社

    新華社南寧10月15日電(記者張周來)藥品監管部門的觸角正向制藥企業的原料及生産環節進一步延伸。從2007年以來,廣西食品藥品監管部門已連續分批分階段向本地24家注射劑類、二類精神藥品以及興奮劑類藥品生産企業派駐監督員,以加強對這些高風險類藥品生産企業的長效監管。

    廣西壯族自治區食品藥品監督管理局統計顯示,目前廣西持有《藥品生産許可證》的企業共有200多家,其中接受駐廠監督的高風險的注射劑類藥品生産企業16家,另有二類精神藥品和興奮劑類生産企業8家。

    廣西壯族自治區食品藥品監督管理局藥品安全監管處處長曾華林説,這些監督員以各地藥監執法人員為主,全部接受了國家食品藥品監管局組織的專業培訓,平時不定期進廠監督,執法時可聯合行動。到目前為止,廣西食品藥品監管部門已向24家高風險類藥品生産企業派駐了24名監督員。

    記者了解到,一開始有企業認為監管部門“管到自己家裏來了”,顯示出“對企業不信任”,駐廠監督員也覺得責任重大:個人職責與企業綁在一起,一旦企業出問題個人也需承擔責任。但自治區食品藥品監管局局長譚明傑認為,駐廠監督員幫助企業及時發現問題,在減少處罰的同時提升産品質量和監管水平,相當於為企業增加了一道專業把關崗哨,一年多來這一舉措逐漸受到企業歡迎,從源頭上規範了藥品的生産秩序,藥品質量也得到保證。