醫療器械不良事件信息通報

(第3期)

警惕經外周插管中心靜脈導管在使用過程中斷裂、脫落滑入體內

    經外周插管的中心靜脈導管(英文名稱Peripherally Inserted Central Catheter，簡稱PICC)，主要由外周靜脈導管、穿刺針和導引套管組成，臨床主要用於支持性靜脈輸液治療及血液取樣。目前，PICC已廣泛應用於臨床，但PICC在臨床應用中也存在一定的風險。

    自2006年至2008年7月，國家藥品不良反應監測中心共收到18份可疑醫療器械不良事件報告，涉及17個病例。其中，不良事件表現為斷裂、脫落滑入體內共6例，佔35.29%。典型病例如下：

    患者，男，64歲，輔助化療，于2007年7月30日置入PICC，平時十分注意PICC管的保養和護理， 8月22日上午護士輸液時發現PICC管脫落移位。經X光片證實，PICC管盤繞在患者右心室、右心房和肺動脈。8月22日下午在數字減影血管造影（Digital subtraction angiography，簡稱DSA）室行DSA引導下PICC管取出術取出。

    鋻於該産品長期留置體內，且使用範圍較廣，在使用過程中可引起較嚴重的不良事件，尤其是斷裂、脫落滑入體內。提醒醫護人員應根據患者的具體需求選擇適宜的PICC，且須由經過培訓的醫護人員嚴格按照産品説明書規範操作進行置入，同時，對受者進行相關的安全使用與維護教育，並加強置入後護理。其次，提醒留置PICC的患者加強自我保護意識，發現問題及時向醫護人員報告。此外，産品生産企業應主動開展上市後不良事件監測工作，收集可能與用械有關的不良事件，並按規定及時向省、自治區、直轄市藥品不良反應監測部門報告，並採取積極的改進措施，減少産品斷裂、脫落滑入體內的可能。