關於2006年全國藥品不良反應病例報告情況的通報

    國食藥監安[2007]47號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    2006年國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應病例報告369392份。其中,新的、嚴重的藥品不良反應病例報告26294份，佔7.1％；來自醫療機構的病例報告341528份，佔92.5％；來自藥品生産經營企業的病例報告24890份，佔6.7％；來自個人的病例報告2974份，佔0.8％。全國每百萬人口平均藥品不良反應病例報告284份。

    按照各省藥品不良反應病例報告數量排序，前5位的省份依次是山東省、安徽省、湖南省、河南省、江蘇省（見附件1）。

    按照各省每百萬人口平均藥品不良反應病例報告數量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省（見附件2）。

    按照各省新的、嚴重的藥品不良反應病例報告數量排序，前5位的省份依次是河南省、山東省、廣東省、遼寧省、江蘇省（見附件3）。

    2006年，各級食品藥品監督管理部門高度重視藥品安全監管工作, 認真履行監管職責，在各級衛生行政部門的配合下, 採取有效措施, 藥品不良反應監測工作取得顯著成績。通過藥品不良反應監測，及時發現了一些重大藥品安全性問題，特別是突發性群體不良事件，如“齊二藥”假藥案件、“欣弗”劣藥案件和魚腥草注射液等注射劑品種的嚴重不良反應，採取果斷措施，積極防範，化解風險，保障了公眾的用藥安全。2007年，各級食品藥品監管部門要進一步加大藥品不良反應監測工作力度，強化藥品突發性群體不良事件的應急管理，提高日常“預警”和應急處理能力，預防和減少群體藥品不良事件及其造成的損失，切實保障公眾用藥安全。

   附件: 1．2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心病例報告情況統計

         2．2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心每百萬人口平均病例報告情況統計

         3．2006年各省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心新的、嚴重病例報告情況統計

國家食品藥品監督管理局

二○○七年一月二十三日