新華社北京５月２４日電（記者呂諾）針對境外研究報告提出的治療Ⅱ型糖尿病藥物羅格列酮的潛在安全性問題，國家食品藥品監管局近日對該藥品在我國臨床使用的安全性問題進行調查分析，並將及時做出綜合性評價。

    《新英格蘭醫學雜誌》網站近日刊出的研究報告稱，羅格列酮具有潛在的安全性問題。對４２項臨床研究進行的分析顯示：在使用羅格列酮治療Ⅱ型糖尿病的１５５００患者中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的風險增高。

    目前，國家藥品不良反應病例報告數據庫中有關羅格列酮的不良反應主要有水腫（局部或全身）、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等，尚未發現與此次研究相近的不良事件報告。國家食品藥品監管局目前正對相關數據及資料進行綜合分析，同時密切關注ＦＤＡ和ＥＭＥＡ的調查結果。

    據了解，葛蘭素史克（天津）有限公司２０００年９月獲准在我國生産馬來酸羅格列酮片（商品名為“文迪雅”），現有４ｍｇ和８ｍｇ兩種規格。