2007年6月5日，以國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立為組長的督查組赴河南，對該省整頓和規範食品藥品市場秩序專項行動進行督查。在河南省食品藥品監管局整規專項行動工作情況彙報會上，邵明立強調，要推動整規專項行動全面深入開展，同時，他對食品藥品監管系統提出新要求。

    邵明立指出，食品藥品專項整治是國務院部署的一項十分重要的工作，黨中央、國務院高度關注食品藥品整治專項行動進展動態，並決定將整頓和規範藥品市場秩序專項行動延長半年至今年年底。他特別強調，日前國務院辦公廳印發的《關於進一步加強藥品安全監管工作的通知》（簡稱國辦18號文件）為食品藥品監管部門做好食品藥品監管工作提供了強大的政策支持。因此，各級食品藥品監管部門必須提高對整治工作重要意義的認識，進一步增強開展食品藥品專項整治的責任感和緊迫感，認真貫徹落實黨中央、國務院部署，全面深入地推進食品藥品安全專項整治行動，確保公眾飲食用藥安全。

    一是必須認識到抓好食品藥品專項整治是當前全系統面臨的一項重大政治任務。邵明立指出，今年我們黨將要召開十七大，明年北京要舉辦奧運會，食品藥品安全保障的任務十分艱巨。任何地方、任何環節出現問題，都可能造成嚴重後果。因此，各級食品藥品監管部門必須本著對黨和人民高度負責的態度，進一步加大工作力度，解決藥品市場存在的突出問題，把食品藥品整治和監管提高到一個新的水平。

    二是必須認識到抓好食品藥品專項整治對加強和改進食品藥品監管工作具有重要意義。邵明立指出，自去年開展整頓和規範藥品市場秩序專項行動以來，全系統組織開展了大範圍的藥品註冊現場核查以及藥品生産、流通等專項檢查，不僅解決了存在的突出問題，也查找了管理上的疏漏，積累了加強藥品監管的實踐經驗，為提高監管水平奠定了堅實基礎。因此，各級食品藥品監管部門必須抓住機遇，擴大戰果，加快推進藥品監管制度改革，建立維護公眾飲食用藥安全的長效機制，促進食品藥品市場秩序進一步好轉。

    三是必須認識到抓好食品藥品專項整治有利於促進食品藥品産業又好又快發展。邵明立指出，食品藥品産業必須走科學發展的道路。漠視生命健康、忽視産品質量、不顧職業道德的生産經營行為，既是對人民群眾切身利益的最直接損害，也是對産業發展的最嚴重破壞，不可能維繫産業持續健康發展。因此，各級食品藥品監管部門有責任對那些失信違法、弄虛作假的所謂“發展”依法整治，為企業發展創造公平競爭的市場環境，為公眾營造安全消費的社會環境。

    四是必須認識到抓好食品藥品專項整治是對全系統工作能力和作風的全面檢驗。邵明立在回顧了前一階段全系統集中教育活動的基本情況後，要求各級食品藥品監管部門再接再厲，進一步弘揚真抓實幹、務求實效的工作作風，把食品藥品整治專項行動一抓到底，一步一個腳印地把食品藥品監管事業推向前進，讓人民群眾感受到實實在在的監管成果，讓黨中央、國務院看到食品藥品監管的根本轉變。

    邵明立對當前食品藥品監管面臨的總體形勢進行了分析。他指出，我國的食品藥品安全仍然處在風險高發期和矛盾凸顯期，食品藥品安全工作仍然處在拉鋸膠著、攻堅破難的關鍵階段。他還對全國整規工作情況進行了分析，認為：通過近一年的努力，食品藥品安全形勢總體好轉，專項整治取得階段性成果，但也存在著工作進展不平衡等問題，特別是有的地方對整治工作的長期性、艱巨性、複雜性準備不足，存在畏難和厭戰情緒；個別地方的工作進度和質量還沒有達到要求，存在敷衍、拖遝現象，個別單位甚至有搞形式主義、做表面文章的問題；另外，還有一些企業對整治工作存在誤解，對政策理解不全面，沒有認真自查自糾，對安全隱患抱有僥倖心理。

    邵明立進一步強調，這些問題儘管存在於個別地方，但如果不能及時糾正，勢必影響全局。為此，各級食品藥品監管部門務必採取更加有力的措施，組織開展多層次、多形式的督促檢查，及時發現問題，解決問題，總結和推廣經驗，堅定不移地把專項行動推向深入，並積極探索建立食品藥品科學監管的長效機制。

    要積極實踐科學監管理念。邵明立指出，國辦18號文件明確提出了牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念的要求，這對全系統深入落實科學發展觀，端正思想認識，強化監管是十分及時和必要的。當前和今後一段時期，全系統必須把落實科學發展觀，樹立和實踐科學監管理念作為重要任務抓緊抓好抓實。

    要繼續深入開展食品藥品專項整治。邵明立特別指出，從現在到今年年底，是全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動的攻堅階段。現在的關鍵工作是狠抓落實，統籌推進藥品和醫療器械、發達地區和欠發達地區，以及藥品研製、生産、流通、使用各環節的整治工作，力爭重點問題有新突破，難點問題有新舉措，熱點問題有新成效。在註冊環節，要有針對性地加強核查工作，確保核查和文號清查工作質量，同時組織開展醫療器械註冊檢查和産品清查。在生産環節，要加強對注射劑、生物製品和多組分生化藥品等品種生産的監管，抓好試行駐廠監督員制度的各項工作，繼續推進GMP認證制度。在流通環節，要加強日常監管，探索藥品經營企業分級、分類管理試點工作，加大藥品、醫療器械抽驗力度，嚴厲打擊違法發佈廣告行為，加快農村藥品“兩網”建設。在使用環節，要加強藥品不良反應監測，防範重大安全事件的發生。此外，要根據國務院印發的2007年食品安全專項整治方案，細化工作目標，強化農村食品安全治理，建立健全食品安全責任制和責任追究制。

    要建立健全藥品安全責任體系。邵明立強調，國辦18號文件提出要建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。各級食品藥品監管部門要在當地黨委政府的領導下，強化地方藥品安全責任，抓緊從多個方面探索建立完善藥品安全責任體系的工作機制。要爭取地方政府支持，把藥品安全工作納入政府重要議事日程。要在當地政府領導下，組織評估和分析本地區藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環節，研究採取相應措施。要堅決克服地方保護主義，正確履行職責，切實加強監管。要完善地方重大藥品安全事件應急機制，制定應急預案。要落實責任制和責任追究制。同時，作為藥品安全第一責任人，企業必須強化責任意識，守法經營。

    要狠抓黨風廉政和幹部隊伍建設。對各項整治工作做了具體要求後，邵明立指出，要切實加強黨風廉政建設和幹部隊伍建設。他特別要求各級食品藥品監管部門的“一把手”切實履行好黨風廉政建設的政治責任，堅持反腐倡廉和監管工作“兩手抓，兩手都要硬”，認真落實黨風廉政建設責任制。要帶頭認真貫徹落實中央紀委七次全會精神，加強作風建設，在幹部群眾中樹立良好形象。要加強各級領導班子和隊伍管理，嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理、嚴格監督，把政治堅定、業務精通、作風過硬、善於把握全局的幹部選拔到各級領導班子中來。要嚴格執行工作紀律，對那些無視法紀，陽奉陰違，頂風違紀的行為，要發現一起，查處一起，決不姑息。

    此前，邵明立率領的督查組聽取了河南省食品藥品監管局的工作彙報並查看了相關材料。邵明立説，總體上感到河南省局的工作是富有成效的，不僅能夠認真貫徹落實國家食品藥品監管局部署，而且還結合實際大膽創新，在GMP認證制度、抽驗制度改革等方面取得了新突破。

    下一步督查組將深入部分地市和企業督查整治工作。