為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織在全國範圍內對130個臨床常用藥品進行了藥品質量評價性抽驗，日前，國家食品藥品監督管理局公佈了抽驗結果，並要求各省（區、市）藥品監督管理部門要根據《藥品管理法》等有關法律法規的規定，對本期質量公告中公佈的不合格藥品生産企業依法進行查處，並繼續組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。 

關於發佈2007年度第2期國家藥品質量公告（總第70期）的通知

國食藥監市[2007]627號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），解放軍總後衛生部、武警總後衛生部，中國藥品生物製品檢定所：

    為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織在全國範圍內對130個臨床常用藥品進行了藥品質量評價性抽驗，現將抽驗結果予以公告（見附件）。

    各省（區、市）藥品監督管理部門要根據《藥品管理法》等有關法律法規的規定，對本期質量公告中公佈的不合格藥品生産企業依法進行查處，並繼續組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。處理結果于2007年12月30日前報送國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司。

    附件：藥品質量公告（總第70期）

國家食品藥品監督管理局

二○○七年十月十五日

 藥 品 質 量 公 告

2007年度第二期（總第70期）

    根據2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織在全國範圍內對部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗。本期公告內容為130個品種在生産單位抽樣的質量基本情況。具體為：

    阿苯達唑片、阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)咀嚼片、阿莫西林克拉維酸鉀（4：1）片、阿莫西林克拉維酸鉀片、阿奇黴素分散片、阿奇黴素片、氨茶鹼片、苯妥英鈉片、丙酸倍氯米松乳膏、布洛芬緩釋片、參麥注射液、柴胡注射液、穿琥寧注射液、醋酸甲萘氫醌片、丹參滴注液、丹參注射液、燈盞花素注射液、對乙酰氨基酚咀嚼片、多索茶鹼葡萄糖注射液、多索茶鹼注射液、法莫替丁片、復方氨茶鹼片、復方氨酚烷胺膠囊、復方氨酚烷胺片、復方對乙酰氨基酚片、復方甘草片、復方磺胺甲噁唑片、復方甲氧那明膠囊、復方克霉唑乳膏、復方利血平片、復方氫氧化鋁片、富馬酸酮替芬鼻噴霧劑、富馬酸酮替芬滴鼻液、感冒靈顆粒、感冒清熱顆粒、格列本片、葛根素氯化鈉注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、紅黴素腸溶片、紅黴素軟膏、琥乙紅黴素片、吉非羅齊膠囊、甲硝唑栓、聚維酮碘栓、抗病毒顆粒、抗病毒口服液、克霉唑乳膏、克霉唑軟膏、克霉唑栓、口服補液鹽(Ⅰ)、口服補液鹽Ⅱ、雷貝拉唑鈉腸溶片、利福平膠囊、利福平膠囊（Ⅱ）、硫酸阿托品注射液、硫酸沙丁胺醇片、硫酸亞鐵片、鋁碳酸鎂咀嚼片、鋁碳酸鎂片、氯解磷定注射液、氯雷他定片、羅紅黴素片、螺內酯片、尼莫地平片、諾氟沙星片、氫氯噻嗪片、清開靈滴丸、清開靈口服液、清開靈注射液、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液、乳酸環丙沙星注射液、生脈注射液、雙黃連合劑、雙黃連口服液、特非那定片、維胺酯維E乳膏、西咪替丁片、西咪替丁注射液、香丹注射液、硝苯地平片、硝酸甘油片、硝酸咪康唑乳膏、硝酸咪康唑軟膏、硝酸益康唑乳膏、硝酸益康唑軟膏、血塞通分散片、血塞通片、血塞通注射液、鹽酸苯海拉明片、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸雷尼替丁片、鹽酸氯米帕明片、鹽酸賽庚啶片、鹽酸西替利嗪膠囊、鹽酸小檗鹼膠囊、鹽酸小檗鹼片、鹽酸溴己新片、鹽酸異丙嗪注射液、鹽酸左氧氟沙星滴眼液、依託紅黴素片、異煙肼片、銀杏葉片、硬脂酸紅黴素片、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青黴素鈉、注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用炎琥寧共抽驗1734批次，全部合格。

    阿司匹林腸溶片：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在25家藥品生産企業抽取的42批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    奧美拉唑腸溶膠囊：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在25家藥品生産企業抽取的41批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    板藍根顆粒：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在147家藥品生産企業抽取的216批次為合格藥品，4家生産企業的5個批次為不合格藥品。

    柴胡注射液：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在9家藥品生産企業抽取的14批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    穿琥寧氯化鈉注射液：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在1家生産企業的1個批次為不合格藥品。對乙酰氨基酚片：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在66家藥品生産企業抽取的111批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    聚維酮碘溶液：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在22家藥品生産企業抽取的42批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    馬來酸氯苯那敏片：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在33家藥品生産企業抽取的44批次為合格藥品，1家生産企業的2個批次為不合格藥品。

    清熱解毒口服液：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在52家藥品生産企業抽取的83批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    頭孢氨芐片：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％ 。在32家藥品生産企業抽取的45批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    夏桑菊顆粒：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在32家藥品生産企業抽取的44批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    血栓心脈寧膠囊：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在2家藥品生産企業抽取的3批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    鹽酸丙卡特羅片：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在2家藥品生産企業抽取的2批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    鹽酸環丙沙星片：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在29家藥品生産企業抽取的46批次為合格藥品，1家生産企業的2個批次為不合格藥品。

    銀杏葉分散片：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在1家藥品生産企業抽取的1批次為合格藥品，1家生産企業的1個批次為不合格藥品。

    注射用泮托拉唑鈉：抽驗品種以現生産品種的批准文號計，樣本覆蓋率為100％。在7家藥品生産企業抽取的16批次為合格藥品，1家生産企業的3個批次為不合格藥品。

    上述品種在流通和使用環節的質量情況另行公佈。

    附表：

2007年度第2期國家藥品質量公告（總第70期）
藥品評價抽驗不合格品種