中華人民共和國國務院令

第850號

《中醫藥傳統知識保護條例》已經2026年9月18日國務院第97次常務會議通過，現予公佈，自2027年1月1日起施行。

總理 　　李強　　　　　　　 

2026年10月23日　　　　  

中醫藥傳統知識保護條例

第一條　為了保護中醫藥傳統知識，促進中醫藥傳統知識的傳承和發展，弘揚中醫藥文化，根據《中華人民共和國中醫藥法》，制定本條例。

第二條　本條例所稱中醫藥傳統知識，是指基於中華民族長期實踐積累、世代傳承發展形成的中醫藥理論、技術方法及其相關表現形式，包括：

（一）中醫藥預防、保健、診斷、治療、康復的傳統理論、技術方法；

（二）中醫藥經典名方、驗方；

（三）中藥材品種選育、種植養殖、採集、鑒別的傳統技術，中藥飲片炮製、中藥製劑配製的傳統技術和工藝；

（四）中醫藥古籍文獻，中醫藥特有的傳統標記、符號；

（五）其他中醫藥傳統知識。

第三條　保護中醫藥傳統知識應當遵循中醫藥發展規律，堅持傳承精華、守正創新，堅持保護優先、保護和利用相結合。

開展中醫藥傳統知識保護活動，應當遵守法律、行政法規，不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權益。

第四條　國務院中醫藥主管部門負責全國的中醫藥傳統知識保護工作。

縣級以上地方人民政府中醫藥主管部門負責本行政區域內的中醫藥傳統知識保護工作。

縣級以上人民政府其他有關部門在各自職責範圍內負責與中醫藥傳統知識保護有關的工作。

第五條　國務院中醫藥主管部門與國務院其他有關部門建立中醫藥傳統知識相關信息共享機制，加強工作協調。

第六條　省級以上人民政府中醫藥主管部門將中醫藥傳統知識保護納入相關規劃，加強中醫藥傳統知識傳承傳播、推廣應用和科學技術研究，並提供必要的支持。

縣級以上人民政府中醫藥主管部門鼓勵和引導社會力量通過捐贈、志願服務等方式參與中醫藥傳統知識保護工作。

第七條　國家鼓勵和支持新聞媒體、公共文化機構等根據各自業務範圍開展中醫藥傳統知識宣傳、展示、體驗等活動。

開展中醫藥傳統知識宣傳、展示、體驗等活動，應當遵守國家有關規定，不得作虛假、誇大宣傳，不得牟取不正當利益。

第八條　國家支持中醫藥傳統知識對外交流與合作，促進中醫藥傳統知識的國際傳播和應用。

涉及中醫藥傳統知識的外商投資、對外投資、技術出口的管理，依照《中華人民共和國外商投資法》、《中華人民共和國對外貿易法》、《國務院關於對外投資的規定》、《中華人民共和國技術進出口管理條例》等法律、行政法規和國家有關規定執行。

第九條　國務院中醫藥主管部門會同國務院其他有關部門加強中醫藥傳統知識人才培養。

對在中醫藥傳統知識保護工作中做出突出貢獻的組織、個人，按照國家有關規定給予獎勵。

第十條　中醫藥傳統知識保護工作涉及國家秘密、工作秘密、商業秘密、個人隱私和個人信息的，應當遵守有關法律、行政法規的規定。

第十一條　國務院中醫藥主管部門加強對中醫藥古籍文獻整理、遴選和中醫藥傳統知識調查的統籌協調。

第十二條　國務院中醫藥主管部門建立中醫藥傳統知識保護數據庫，對納入保護數據庫的中醫藥傳統知識實行分類管理。保護數據庫管理的具體辦法由國務院中醫藥主管部門制定。

第十三條　國務院中醫藥主管部門組織專業機構對中醫藥古籍文獻進行整理、遴選，遴選出的中醫藥古籍文獻和古籍文獻記載的中醫藥傳統知識經國務院中醫藥主管部門認定後納入保護數據庫。

第十四條　省級人民政府中醫藥主管部門負責組織開展本行政區域內的中醫藥傳統知識調查，調查發現的中醫藥傳統知識經國務院中醫藥主管部門認定後納入保護數據庫。

開展中醫藥傳統知識調查可以吸納醫療機構、高等學校、科研機構、企業、學會、行業協會商會等參與。

境外組織、個人不得在我國境內開展中醫藥傳統知識調查。

中醫藥傳統知識調查的具體辦法由國務院中醫藥主管部門制定。

第十五條　開展中醫藥傳統知識調查，應當徵得調查對象的同意，尊重其風俗習慣，不得損害其合法權益；調查中取得的實物、資料應當妥善保存，防止損毀、流失。

對通過調查或者其他途徑發現的瀕臨消失的中醫藥傳統知識，省級人民政府中醫藥主管部門應當立即予以記錄，並收集有關實物、資料或者採取其他搶救性保護措施。

第十六條　國家鼓勵組織、個人向所在地省級人民政府中醫藥主管部門申報其持有的中醫藥傳統知識，申報的中醫藥傳統知識經省級人民政府中醫藥主管部門初核、國務院中醫藥主管部門認定後納入保護數據庫。

第十七條　國務院中醫藥主管部門公佈納入保護數據庫的中醫藥傳統知識相關信息。

國務院中醫藥主管部門會同國務院文化和旅遊等部門採用數字化技術收錄中醫藥傳統知識，以利於保存使用，方便公眾查閱。

第十八條　中醫藥傳統知識持有人對其持有的中醫藥傳統知識享有傳承使用的權利，對他人獲取、利用其持有的中醫藥傳統知識享有知情同意和利益分享等權利。

國家支持合理利用中醫藥古籍記載的傳統理論、技術方法和經典名方等處於公共領域且可以公開獲取的中醫藥傳統知識，並由國務院中醫藥主管部門履行持有人職責。具體辦法由國務院中醫藥主管部門制定。

第十九條　國務院中醫藥主管部門建立中醫藥傳統知識保護名錄，將保護數據庫中具有代表性、獨特性和重要保護價值的中醫藥傳統知識列入保護名錄。保護名錄管理的具體辦法由國務院中醫藥主管部門制定。

第二十條　國務院中醫藥主管部門成立保護名錄評審專家組，從保護數據庫中遴選擬列入保護名錄的中醫藥傳統知識。國務院中醫藥主管部門對遴選出的中醫藥傳統知識予以公示，並根據公示結果發佈保護名錄。

省級人民政府中醫藥主管部門可以向國務院中醫藥主管部門推薦擬列入保護名錄的中醫藥傳統知識。

列入保護名錄的中醫藥傳統知識不再符合條件的，由國務院中醫藥主管部門組織評審專家組認定後予以移除，並及時向社會公佈。

第二十一條　縣級以上地方人民政府可以根據實際情況為列入保護名錄的中醫藥傳統知識傳承傳播提供必要的支持。

第二十二條　國務院文化和旅遊部門會同國務院文物、中醫藥等主管部門加強對列入保護名錄的中醫藥古籍的保護、修復、合理利用、傳承工作。

第二十三條　縣級以上人民政府中醫藥主管部門根據中醫藥傳統知識保護需要，依託高水平醫療機構，通過下列方式促進列入保護名錄的中醫藥傳統知識推廣應用：

（一）收集、整理有關實物、資料；

（二）開展臨床應用；

（三）開展應用研究，提升臨床應用的標準化、規範化水平；

（四）開展師承教育、培訓，培養後繼人才；

（五）舉辦技術方法演示、學術研討交流等活動。

第二十四條　國務院中醫藥主管部門會同國務院工業和信息化、藥品監督管理等部門依託中藥飲片生產企業、醫療機構等，對列入保護名錄的中藥飲片炮製傳統技術和工藝進行研究和推廣應用，支持應用中藥飲片炮製傳統技術和工藝提升中藥飲片質量水平。

第二十五條　國務院中醫藥主管部門會同國務院農業農村、藥品監督管理等部門對列入保護名錄的中藥材品種選育、種植養殖、採集、鑒別傳統技術進行推廣應用。

第二十六條　國家鼓勵和支持運用傳統中醫藥研究方法和現代科學技術對中醫藥傳統知識開展研究，鼓勵醫療機構、高等學校、科研機構、企業、學會、行業協會商會等合作開展研究，加強基礎理論、作用機理、臨床應用等研究，促進中醫藥理論、技術方法的傳承和創新。

第二十七條　省級以上人民政府中醫藥主管部門根據中醫藥傳統知識保護需要，組織高等學校、科研機構等採取下列方式對列入保護名錄的中醫藥傳統知識開展科學技術研究：

（一）收集、整理有關實物、資料；

（二）開展理論、技術方法溯源和關鍵信息考證；

（三）進行開發利用、成果轉化。

第二十八條　縣級以上人民政府中醫藥主管部門和其他有關部門未依照本條例規定履行中醫藥傳統知識保護職責的，由本級人民政府或者上一級人民政府有關部門責令限期改正；情節嚴重的，對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分。

第二十九條　違反本條例第十四條第三款規定開展中醫藥傳統知識調查的，由縣級以上人民政府中醫藥主管部門責令停止違法行為，給予警告，沒收違法所得和調查中取得的實物、資料，可以並處5萬元以上50萬元以下的罰款。

第三十條　違反本條例規定，給中醫藥傳統知識持有人等造成損害的，依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十一條　中醫藥傳統知識屬於文物、非物質文化遺產項目的，還應當依照《中華人民共和國文物保護法》、《中華人民共和國非物質文化遺產法》的有關規定進行保護。

第三十二條　本條例自2027年1月1日起施行。