國家藥監局關於15批次藥品不符合規定的通告
（2023年第26號）

經廣州市藥品檢驗所等8家藥品檢驗機構檢驗，標示為修正藥業集團股份有限公司等15家企業生産的婦康片等15批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為西安高科陜西金方藥業公司生産的1批次己酮可可鹼注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。

經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標示為四川美大康華康藥業有限公司生産的1批次維生素B6注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。

經寧夏回族自治區藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北睿澤藥業有限公司委託湖北鑫安康藥業有限公司生産的1批次熊去氧膽酸片不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經廣州市藥品檢驗所檢驗，標示為修正藥業集團股份有限公司生産的1批次婦康片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

經成都市藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南濟世藥業有限公司、廣西金頁制藥有限公司生産的2批次三黃片不符合規定，不符合規定項目為土大黃苷。

經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為葵花藥業集團湖北武當有限公司委託葵花藥業集團（襄陽）隆中有限公司生産的1批次杏蘇止咳糖漿不符合規定，不符合規定項目為pH值。

經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽鴻坤藥業有限公司、山東本草堂中藥飲片有限公司生産的5批次炒酸棗仁不符合規定，不符合規定項目為水分。

經寧夏回族自治區藥品檢驗研究院檢驗，標示為成都仁濟宏藥業有限公司、四川光然中藥材飲片有限公司生産的2批次地骨皮不符合規定，不符合規定項目為總灰分。

經河北省藥品醫療器械檢驗研究院檢驗，標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生産的1批次茯苓皮不符合規定，不符合規定項目包括總灰分和酸不溶性灰分。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，並按規定公開查處結果。

特此通告。

附件：

　　1.15批次不符合規定藥品名單

　　2.不符合規定項目的小知識

國家藥監局
2023年6月16日