國家藥監局關於發佈醫療器械經營質量管理規範的公告
2023年第153號

為加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營行為，促進行業規範發展，保障公眾用械安全有效，根據相關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械經營質量管理規範》，現予發佈，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關於施行醫療器械經營質量管理規範的公告》（2014年第58號）同時廢止。

特此公告。

附件：醫療器械經營質量管理規範

國家藥監局
2023年12月4日

國家藥品監督管理局2023年第153號公告附件.docx