藥品安全關係到人民群眾的身體健康和生命安全,黨中央、國務院歷來高度重視藥品監管工作。2007年2月27日下午15時,食品藥品監管局副局長吳湞接受中國政府網專訪,就當前藥品監管工作與網民進行在線交流。 

    [主持人]去年兩會期間有代表提出"一藥多名"問題，一年來國家局採取了什麼措施解決"一藥多名"的問題？網友“天過午”問，一藥多名，到底是工商局批的商標名在作怪，還藥監局批的商品名在作怪？到底是誰在誤導患者？

    [吳湞]自去年“兩會”以來，“一藥多名”成為熱門話題。怎麼看待藥品的名稱，我想從這樣幾個方面。首先，一個藥品主要有一個名稱，這個名稱就是藥品的法定名稱，我們把這種法定名稱稱其為藥品通用名，就像人一樣有學名，有大名，藥品也只有一個法定名。

    但是同一種藥由不同的廠家生産，每個企業為了使自己的産品和其他廠家生産的産品區別開來，所以有的廠家還會給自己的産品起一個名稱，這就是我們叫的商品名。藥品使用商品名實際上是國際制藥業的慣例。　

    它的好處是什麼呢？有利於企業提高自己産品的質量，因為它有獨有的名稱，所以必須保證名稱後面的質量。也有利於企業創造自己的品牌，品牌是企業的無形資産。也有利於藥品在使用以後，萬一有不良反應可以有效地進行追蹤和溯源。商品名如果能夠正確的使用，有利於提高藥品質量，有利於藥品監管，也有利於指導醫生用藥。從這個角度講，我們不要反感商品名，更不要拒絕商品名，因為這是一個國際慣例。

    藥品有商品名，商品名怎麼管理？實際上商品名管理是十分嚴格的。我們國家根據《藥品註冊管理辦法》的規定，只有幾種情況可以有商品名。哪些情況呢？新化學藥品、新生物製品以及具有化合物專利的藥品。這三種藥品經過國家藥監部門批准，才可以使用商品名。所以不是所有的藥品都有商品名。比如説原料藥沒有商品名，中藥沒有商品名，仿製藥也沒有商品名。到目前為止，國家食品藥品監管局批准的有商品名的藥品只佔藥品的4%。其中2006年批准的藥品商品名為731個，這裡面還包括很多進口藥品。

    為什麼現在社會上對“一藥多名”反映這麼強烈，主要是指一個藥品多家生産，因而具有多個商品名。如果企業不正確的使用，會造成一些負面反映。比如同一通用名的藥品用不同的商品名，價格不一樣，易引起了醫患之間的糾紛。還有些藥品沒有商品名，但有些企業把商標作為商品名作為推廣宣傳，這樣就誤導了消費者。舉個例子，比如感冒藥，大家用得比較多的“復方氨酚烷胺”，就有感康、蓋克等十幾個名稱。

    大家對“一藥多名”意見這麼大，我們針對這種現象，從藥品審批監督角度加強規範和整頓。主要有幾方面：

    第一，規範藥品名稱的管理，嚴格藥品商品名的審批。去年3月15日以來，食品藥品監管局頒布了一系列規定，比如《藥品説明書和標簽管理規定》、《關於進一步規範藥品名稱管理的通知》等。這些措施明確要求，對商品名的命名的原則和範圍，在標簽上，商品名和通用名的表現形式、顏色和字體大小都有明確規定，指導企業正確使用商品名，要求各級藥品監管部門監督各制藥企業規範使用。

    第二，加大市場稽查力度。組織開展了藥品包裝標簽和説明書的專項檢查，嚴肅查處濫用商品名的藥品，去年查處了3435個品種，這樣做就是要遏制濫用商品名的勢頭。同時還出臺了加強藥品廣告宣傳管理的相關規定，要求不得單獨宣傳藥品商品名，必須與通用名同時傳播。

    總而言之，今年“一藥多名”的問題還要作為工作重點，進一步加大規範和整頓力度。