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藥監部門在整頓和規範專項行動中沒有停止藥品審批
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年02月27日   來源:中央政府門戶網站

    藥品安全關係到人民群眾的身體健康和生命安全,黨中央、國務院歷來高度重視藥品監管工作。2007年2月27日下午15時,食品藥品監管局副局長吳湞接受中國政府網專訪,就當前藥品監管工作與網民進行在線交流。

    [網民]聽説自從去年8月你們開展規範藥品市場秩序專項行動以來,藥監局已經停止藥品審批,請問有沒有這回事? 

    [吳湞]大家很關心藥品在專項整治過程中藥品審批的問題。我在網上瀏覽看到很多網友關注這個問題,我在這裡明確告訴大家。2006年開展了規範和整頓藥品市場秩序專項行動,我們的藥品審批工作始終沒有停,只是在審批過程中加了一個現場核查環節,要求我們的監督人員要到現場核實申報資料的真實性、規範性,目的就是加強對藥品資料的真實性把關,確保批准上市藥品的安全和質量。

    去年8月開展行動的同時,我們的審批工作照常進行,只要是通過審查符合要求的藥品都予以審批,對於不符合的必須要撤銷和退回。去年8月份以來,我們退回了3049個註冊申請,撤銷了353個藥品批准文號。

    我們在註冊中增加現場核查環節,目的是從源頭上保證藥品安全和藥品質量,真誠希望能夠得到廣大制藥企業對我們這項工作的支持,能夠得到全社會對我們這項工作的理解和支持。