藥品安全關係到人民群眾的身體健康和生命安全,黨中央、國務院歷來高度重視藥品監管工作。2007年2月27日下午15時,食品藥品監管局副局長吳湞接受中國政府網專訪,就當前藥品監管工作與網民進行在線交流。

    [主持人]前一段時間食品藥品監管局一直在宣傳駐廠監督員制度，這是什麼樣的制度，什麼時候開始實行，能起到什麼作用？有網友問，駐廠監督員確實是一個很好的舉措，問題有一些：駐廠監督員主要是幹什麼？藥品從生産到處村有好多環節，駐廠監督員是不是要跟著藥品隨時走，他能不能監管藥廠生産的全部藥品？怎麼保證他的工作的完美？

    [吳湞]我們局裏今年1月份正式提出向藥品生産企業試行派駐監督員制度，這是今年藥品監管的一個新的舉措，也是針對當前藥品安全事故不斷發生所採取的重要措施，同時也是在探討新的監管手段、監管機制的嘗試。

    向生産企業派駐監督員，一些發達國家早就這樣做了，所以這也不是我們中國人的發明。我們國家60年代時也這樣做過，只是沒有沿襲下來。現在我們試行派駐監督員，實際上就是借鑒國際上的先進經驗，也結合我們中國具體實際採取的一個措施。今年是試行駐廠監督員，既然是試行，駐廠監督員的形式可以多樣，目的就是要把我們的監督工作做實、做好。我在這裡強調一下，駐廠監督員不包攬企業的質量責任，因為企業永遠是産品質量的第一責任人。

    産品是企業生産的，你必須對你的産品負責任。駐廠監督員到廠裏去幹什麼呢？就是去檢查企業執行GMP的情況，對執行情況和一些問題要定期向派駐部門報告，就是對企業的生産情況要做到心中有數，是動態監管。如果發現有質量隱患和問題，必須及時報告。當然有些嚴重的問題，監督員也可以當機立斷，採取果斷措施，但是駐廠監督員是不能直接處罰企業的。駐廠監督員到廠裏，不是增加企業什麼負擔，你該怎麼生産就怎麼生産，他的監管不增加企業的負擔，但是對生産的整個情況必須了解，這樣把安全風險轉變為質量事故的可能性儘量降下來。

    我們現在講試行，試行就要有個範圍，不是所有廠都派，大家不要擔心，全國這麼多藥廠都派監督員，不現實。我們首先在全國33家血液製品和32家疫苗生産企業派駐監督員，因為這兩種産品安全風險比較大，我們首先在這65家企業當中抽調人員作為派駐。這項派駐工作已經啟動了，明天第一批派駐監督員就到國家局進行培訓，經過培訓以後，回去就上崗，一個企業一個，大概就是65個。以後還要根據工作情況不斷總結，逐步推。

    駐廠監督員從哪兒來？從藥品監督人員、藥品檢驗人員、審評和認證人員來選派，監督員一定要培訓才能上崗。大家擔心，監督員派到廠裏以後會不會産生新的腐敗？實際上我們也擔心，因為這是正常的，時間久了，肯定就會出現一些問題。我們講試行，就是現在不做太多的規定，但是隨著整個試行工作的推進，一定要完善的，包括駐廠監督員輪崗問題、獎懲問題、培訓問題等等。我相信駐廠監督員這項制度對藥品監督管理會帶來好的作用。在這裡請各藥品生産企業理解這項工作，主動配合做好駐廠監督員的工作。