藥品安全關係到人民群眾的身體健康和生命安全,黨中央、國務院歷來高度重視藥品監管工作。2007年2月27日下午15時,食品藥品監管局副局長吳湞接受中國政府網專訪,就當前藥品監管工作與網民進行在線交流。

    [主持人]現在藥品不良反應的報道比較多，您怎麼看？昨天你們公佈了修訂頭孢曲松鈉説明書中警示語和注意事項的通知，媒體非常關注，請您介紹一下有關情況？

    [吳湞]不良反應現在公眾比較關注，因為大家還不了解什麼是不良反應，所以一談不良反應就色變，有點怕。什麼是不良反應呢？在這裡告訴大家準確的概念，所謂藥品的不良反應是指合格的藥品在正常用法、用量下，出現一些與用藥目的沒有關係或者意外的有害反應。這裡面不包括藥品質量造成的反應。

    現在藥品不良反應比例報告比較多，報道也比較多，為什麼？是不是因為現在報告多了，藥品就不好了？不是的。為什麼報告多呢？一是現在藥品不良反應監測網絡不斷完善，各地報告不良反應信息能夠及時蒐集，能夠進行準確分析。二是生産企業、經營醫療機構報告意識明顯增強，得到的基礎數據及時獲得。三是我們主動發佈一些不良反應，目的就是有效指導合理用藥，保障公眾用藥安全。比如我們在處理“齊二藥”“欣弗”、魚腥草注射液”等緊急事件，藥品不良反應監測系統發揮很好的作用，我們在第一時間及時報告信息，使藥監部門及時採取措施，控制事態發展。

    我在這裡提醒大家兩點：一是對不良反應的問題要有正確的認識。不良反應報告例數多並不説明藥品質量不好，相反説明我們用藥安全的系數高了，越知道不良反應是什麼就會越注意。一些國家不良反應的報告列入社會發展指標，説明不良反應的報告對用藥安全的重要性。發達國家的人均不良反應報告例數比我們國家高的多，我們人均不良反應數字只有全球的平均水平。所以要正確的看待不良反應。

    二是要正確使用不良反應信息。發現不良反應就是要提醒醫務人員用藥要注意，提醒公眾在用藥時要注意，實際上是提示作用。舉個例子，我們國家局前兩天頒布了一個不良反應信息，就是頭孢曲松鈉和含鈣溶液同時使用時産生的安全性不良事件信息，但個別網站則發佈信息説頭孢曲松鈉遇鈣就死人，這是很嚇人的，好象又出了什麼安全事故。實際上我們國家藥監局收到頭孢曲松鈉和含鈣溶液使用出現不良反應，經蒐集，有5例死亡病例。

    所以他們發出這樣的信息，提醒醫生不要這樣用了。我們知道這個信息以後，同時也對國內信息進行了搜索，發現3例不良反應，這3例都治愈好轉了，沒有出現死亡。我們寫這個要求大家注意，特別是要求企業在頭孢曲松鈉增加警示語。借此機會，提醒一下公眾，是藥三分毒，藥品有不良反應的，大家一定要按照説明書要求使用藥品，如果發現和説明書裏面一些不一樣的不良反應後，要向藥監部門報告。