黑龍江省完達山制藥廠主動召回其所有注射劑産品
衛生部、國家食品藥品監督管理局要求暫停使用該廠生産的所有注射劑産品

    2008年10月17日，黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江完達山藥業股份有限公司）依據《藥品召回辦理辦法》有關規定，主動召回其所有規格和批號的注射劑産品。

    為了消除藥品安全隱患，確保用藥安全，10月17日，衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合下發通知，要求各地食品藥品監督管理部門立即通知轄區內有關藥品經營和使用單位暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江完達山藥業股份有限公司）的所有注射劑産品，配合做好藥品召回工作。同時，要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門監督企業召回情況，並密切關注其注射劑藥品不良反應，有情況立即報告，妥善處置。

    雲南省紅河州發生黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江完達山藥業股份有限公司）刺五加注射液嚴重不良事件後，衛生部和國家食品藥品監督管理局已經聯合發出緊急通知，暫停銷售使用該企業生産的刺五加注射液，相關調查工作仍在進行。

    相關鏈結

    一、什麼是藥品召回？

    根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回是指藥品生産企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

    安全隱患，是指由於研發、生産等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

    二、什麼是主動召回？

    根據《藥品召回管理辦法》，藥品生産企業應當對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，應當決定召回。

    三、什麼是責令召回？

    藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在藥品安全隱患時，藥品生産企業應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生産企業召回藥品。

    必要時，藥品監督管理部門可以要求藥品生産企業、經營企業和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。 

兩部門聯合通報"刺五加注射液"不良事件調查進展

    為了確保暫控問題藥品不再銷售使用，消除藥品安全隱患，10月13日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求黑龍江省食品藥品監督管理局按照《藥品召回管理辦法》的有關規定，立即責成黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江省完達山藥業股份有限公司），召回其已上市的全部刺五加注射液（所有規格和批號的産品），並嚴格監督企業召回工作，每日報告藥品召回情況。點擊詳細>>>>

食品藥品監管局加強"刺五加注射液"不良事件處置

    2008年10月16日，國家食品藥品監督管理局召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會議，進一步加強對“刺五加注射液”不良事件的處置。

    10月14日，中國藥品生物製品檢定所初步檢驗結果顯示，黑龍江省完達山制藥廠生産的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細菌污染的問題。點擊詳細>>>>>