新華社北京3月18日電(記者胡浩)國家食品藥品監管總局有關負責人18日對多地發生的幼兒園給兒童集體服用處方藥事件中涉及的藥品病毒靈(鹽酸嗎啉胍片),進行了説明。 這位負責人稱,病毒靈經批准的適應症是用於流感病毒及皰疹病毒感染的治療,成人使用每次0.2g,一日3至4次,小兒使用時按體重一日10mg/kg,分3次服用。 從近年來我國藥品不良反應監測數據看,病毒靈的不良反應主要表現為多汗、食欲異常、低血糖、噁心厭食、皮疹等,嚴重不良反應表現為心悸、低血糖反應、呼吸急促、寒戰等。 2010年1月至今,共收到病毒靈不良反應報告880例,其中嚴重不良反應7例。病毒靈不良反應病例以成年人為主,6歲以下兒童不良反應共11例,均為一般性不良反應。 根據藥品不良反應監測情況,按照批准的適應症和用法用量使用病毒靈,未發現存在嚴重風險。這位負責人提示公眾和醫務工作者,應當嚴格按照批准的適應症和用法用量使用藥品。 |
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