藥監局通告42批次藥品不符合規定

國家藥品監督管理局關於42批次

藥品不符合規定的通告

（2018年第58號）

經河北省藥品檢驗研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為四川省府慶制藥有限公司等37家企業生産的42批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為四川省府慶制藥有限公司生産的1批次川貝枇杷糖漿不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為天津世紀天龍藥業有限公司、內蒙古幕昕藥業有限公司、安徽億源藥業股份有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北康進藥業有限責任公司、湖南省自然堂中藥飲片有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、重慶國中醫藥有限公司、四川皓博藥業有限公司、雲南和合中藥飲片有限公司、寶雞漢方國藥飲片有限責任公司、陜西康盛堂藥業有限公司生産的17批次地黃不符合規定，不符合規定項目包括含量測定、總灰分、酸不溶性灰分。

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為福建省三明天泰制藥有限公司生産的1批次林可黴素利多卡因凝膠不符合規定，不符合規定項目為裝量。

經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生産的1批次麥味地黃口服液不符合規定，不符合規定項目為性狀。

經廈門市食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為廣西聖特藥業有限公司生産的1批次清火梔麥片不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北全泰藥業有限公司、安國市仁德興藥材有限公司、山西國泰中藥飲片有限公司、徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、江西康慶堂中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、山東藍澤中藥飲片有限公司、湖北廣通藥材實業有限公司、湖北正光九資河藥業有限公司、湖南省正橋中藥飲片有限公司、永州市永靛中藥飲片有限公司、佛山市禦嘉中藥飲片有限公司、廣州市藥材公司中藥飲片廠、廣西濟民制藥廠、雲南和合中藥飲片有限公司、陜西康盛堂藥業有限公司、寧夏百草王藥業有限公司生産的20批次山藥不符合規定，不符合規定項目包括總灰分、二氧化硫殘留量、浸出物、顯微特徵。

經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為武漢普生制藥有限公司生産的1批次注射用奧美拉唑鈉不符合規定，不符合規定項目為有關物質。（詳見附件）

二、對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回産品，並進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生産銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。

特此通告。

附件：1.42批次不符合規定藥品名單

      2.不符合規定項目的小知識

國家藥品監督管理局

2018年7月12日