藥監局通告11批次藥品不符合規定

國家藥品監督管理局關於

11批次藥品不符合規定的通告

（2018年第69號）

經黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為安陽路德藥業有限責任公司等7家企業生産的11批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為內蒙古幕昕藥業有限公司、天馬（安徽）國藥科技股份有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、海南壽南山參業有限公司等6家企業生産的6批次獨活不符合規定，不符合規定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。

經黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗，標示為安陽路德藥業有限責任公司生産的5批次感冒退熱顆粒不符合規定，不符合規定項目包括水分、裝量差異。（詳見附件）

二、對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回産品，並進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生産銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。

在立案調查工作中，企業對産品真實性有異議的，可以向所在地省級藥品監督管理部門提出。標示生産企業所在地省級藥品監督管理部門應對該企業的生産銷售情況進行調查核實，被抽樣單位所在地省級藥品監督管理部門應追溯問題産品來源；兩地藥品監督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底，並將相關工作情況按要求及時上報。

特此通告。

附件：1.11批次不符合規定藥品名單

      2.不符合規定項目的小知識

國家藥品監督管理局

2018年8月1日