藥監局通告36批次藥品不符合規定

關於36批次藥品不符合規定的通告
（2019年第14號）

經江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等16家企業生産的36批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司生産的20批次鹽酸金黴素眼膏不符合規定，不符合規定項目為粒度。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業有限公司生産的2批次重樓不符合規定，不符合規定項目包括薄層色譜、含量測定。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為安國市平安藥業有限公司、亳州市遠光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責任公司、四川盛世錦榮藥業有限公司、蘭州旭康藥業有限公司、新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司生産的6批次地黃不符合規定，不符合規定項目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測定。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂藥業有限公司、雲南金髮藥業有限公司等4家企業生産的4批次山藥不符合規定，不符合規定項目為總灰分。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為重慶市渝和堂藥業有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生産的4批次羌活不符合規定，不符合規定項目包括性狀、含量測定。（詳見附件）

二、對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已要求相關企業暫停銷售使用、召回産品，開展不符合規定原因調查，並切實深入進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生産銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。

特此通告。

附件：1.36批次不符合規定藥品名單

      2.不符合規定項目的小知識

國家藥監局

2019年3月21日