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食品藥品監管局要求修改磷黴素鈣片説明書
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年12月01日   來源:新華社

    新華社北京11月30日電(張曉松、陳莉)鋻於磷黴素鈣片説明書用法用量有誤,國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求相關藥品生産企業儘快將藥品説明書和包裝標簽中用法用量項由“口服,小兒按體重一次50-100mg/kg,一日3-4次”修改為“口服,小兒按體重每日50-100mg,分3-4次服用”。

    國家食品藥品監督管理局同時提醒,醫務人員應按照新的用法用量合理使用磷黴素鈣片;患者應憑醫師處方到藥房、藥店購買,並遵照醫囑正確服用這一藥品,避免過量用藥引起不良反應。

    磷黴素鈣片是一種口服廣譜抗生素,主要用於治療腸道感染、泌尿系統感染、皮膚科及軟組織感染、呼吸道感染,以及麥粒腫、淚囊炎、陰道炎、子宮頸炎等。其不良反應主要為輕度胃腸道反應,如噁心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等,偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等。

    記者30日從國家食品藥品監督管理局獲悉,磷黴素鈣片説明書已載入國家藥典委員會彙編的《國家藥品標準化學藥説明書內容彙編》第七冊和《化學藥品地方標準上升國家標準》第十六冊。

 
 
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