打破砂鍋:近年來,西藥安全事故時有發生,不少人把中藥當做規避藥品安全風險的避風港。然而,中藥製劑就一定萬無一失嗎?請關注——
近年來,中藥不斷受到大眾熱捧,中藥製劑的消費量也逐年攀升。不少人認為,市場上銷售的中成藥就是純中藥製劑,是“安全的選擇”。其實,隨著“中藥”概念的熱炒,一些所謂的“中藥製劑”中添加西藥的現象也紛紛出現。
“純中藥”製劑未必純
網友老周身患糖尿病多年,謹遵醫囑的他血糖一直控制的不錯。可是後來,他收聽某電臺夜間節目,其中有一則“純中藥”降糖藥的廣告宣稱,不僅能降糖,無副作用,而且服用多個療程後還能根治糖尿病。經受不住如此巨大的誘惑,治病心切的老周購買了一個療程的藥物。服藥多日後檢測血糖,發現雖然血糖已經在安全範圍之下,但卻出現乏力、頭暈等不適症狀。經醫院檢測,確定這些不良反應都是因為所謂的“純中藥”降糖藥添加了過量的格列本。
那麼生活中常用的中藥製劑又怎麼樣呢?筆者為此走訪了多家藥店發現,一些感冒藥打著“中藥製劑”的牌子,但事實上某些標榜“中藥製劑”的藥品中,也添加了西藥成分,如維C銀翹片中添加馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚,銀翹解毒片中添加撲熱息痛。此外,中藥復方感冒藥中也含有咖啡鹼等興奮劑類成分。這些藥品不完全是中藥成分,卻被冠以中藥之名,不仔細閱讀説明書是難以察覺的,易被患者誤認為是純中藥製劑,服用時如果與其他西藥合用,易因劑量過大而導致不良反應的産生。
除了正規藥品説明書上明確標明的西藥成分外,消費者更應警惕,一些小藥廠生産的“純中藥”製劑,存在私自違規添加西藥成分的現象。據相關媒體報道以及以往藥監部門的查處情況來看,降血糖、降血脂、降血壓、減肥等領域已成為違規添加西藥成分的“重災區”。
中藥添加西藥存隱患
為什麼部分廠商會在中藥製劑中添加西藥?北京大學臨床藥理研究所副所長呂媛表示,通常人們會認為中藥的副作用要小于西藥,部分藥企正是利用這一心理,炒作“中藥製劑”這一概念牌。雖然中藥製劑一般副作用較小,但是中藥同樣也有見效慢、藥效不明顯等缺點。與中藥相比,西藥的作用機理明確,藥效明顯。為了加強療效,部分藥企選擇在中藥製劑中添加西藥。
呂媛表示,中藥産品非法加入西藥而不標明藥物成分和劑量,使得醫生和患者都無法預知可能出現的毒副作用,極易導致出現不良反應,甚至危及患者生命。西藥在規定的劑量及規定的服用期限內,可以將毒副作用控制在合理範圍,但是如果中藥製劑在藥品包裝及説明書上不註明添加的西藥成分、種類及劑量,則會隱藏極大風險。醫生不知道所開製劑中的西藥成分及劑量,也就無法判斷藥物的毒副作用,從而導致不良反應的發生。
中藥添加西藥須經審批
呂媛表示,中成藥裏添加西藥,必須經國家藥監部門審批,合理限量添加西藥成分。同時,在説明書中,需標明添加的西藥成分及其劑量,以供醫生與患者參考。
2010年9月19日,國家食品藥品監督管理局發佈第32期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫務工作者、藥品生産經營企業以及公眾關注中西藥復方製劑維C銀翹片的安全性問題。病例報告數據庫信息分析顯示,維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯性。維C銀翹片的使用存在超説明書使用現象,表現為未按照説明書推薦的用法用量使用,同時合併使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。即使是維C銀翹片這種常用藥,也存在很大的風險,這為我們在中西藥復方上敲響了警鐘。
國家食品藥品監管局要求生産企業完善産品説明書和包裝、標簽,增加相關安全性信息,並加強上市後安全性研究,確保産品的安全性信息及時傳達給醫生和患者。這就要求藥品生産企業在生産過程中需標明添加成分及其劑量,而不能僅僅以配方保密的名義拒絕公開。
藥品安全,重於泰山。隨著中藥産業的發展,在中藥製劑中添加西藥的行為需要慎之又慎。患者如長期服用這些“純中藥”製劑,極易導致貽誤病情,甚至造成更大的損害。添加了西藥的中藥製劑一旦出現問題,甚至會使中醫中藥形象受到損害。(李耀宇)
相關知識
部分常見的添加西藥的中藥製劑:
降糖藥 部分降糖類中成藥暗中添加格列本等西藥,長期不合理服用會造成病人低血糖或影響腎功能。
降壓藥 部分降壓類中成藥暗中添加利血平、鹽酸可樂定、硝苯地平等西藥,長期不合理服用會導致抑鬱或影響腎功能。
減肥藥 部分減肥類中成藥暗中添加西布曲明、瀉藥等西藥,長期不合理服用可能導致厭食、失眠、肝功能異常。
哮喘藥 部分治療哮喘的中成藥暗中添加醋酸潑尼松、氨茶鹼、磺胺類西藥,長期不合理服用會導致依賴性並加重病症。
抗風濕藥部分抗風濕類中成藥暗中添加強地松、醋酸強地松、磷酸地塞米松或添加炎痛喜康、雙氯滅痛、消炎痛、布洛芬等其他抗炎鎮痛藥等西藥, 長期不合理服用會造成骨質疏鬆或肌肉萎縮。