新華社北京９月１９日專電（記者 胡浩）國家食品藥品監督管理局１９日發佈通報，提醒相關醫護人員和藥品生産企業關注門冬氨酸鉀鎂注射劑引起的嚴重過敏反應及超適應症使用等問題。

    門冬氨酸鉀鎂注射劑是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質補充劑。臨床主要用於低鉀血症、洋地黃中毒引起的心律失常以及心肌炎後遺症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

    國家食品藥品監管局通報説，２０１１年１月１日至２０１１年１２月３１日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關門冬氨酸鉀鎂注射劑的病例報告共計７１８例。嚴重病例報告共計３１例，其中嚴重過敏反應較突出，主要不良反應表現為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等。

    除嚴重過敏反應外，國家食品藥品監管局發現，有關門冬氨酸鉀鎂注射劑的不良反應報告中，用藥原因除了用於批准的低鉀血症、心肌炎、冠心病等輔助治療外，還有２０％的病例用於急性胃腸炎、肝癌、肝炎、保肝、感冒等的治療，存在超適應症情況。

    為此，國家食品藥品監管局建議，醫護人員在使用門冬氨酸鉀鎂注射劑前應詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏症狀，則應立即停藥或給予適當的救治措施。同時，生産企業應加強藥品不良反應監測，加大臨床合理用藥的宣傳，將安全性信息及時傳達給患者和醫生，確保藥品合理使用；完善生産質量管理、提高質量內控標準，開展相應的安全性研究。

    國家食品藥品監管局同時要求，門冬氨酸鉀鎂僅作為電解質補充劑使用，不再用於病毒性肝炎、肝硬化等的治療。醫護人員應嚴格按照説明書規定的適應症給藥，不得超適應症使用。