記者從第三軍醫大學獲悉:一種可以預防胃病的國家Ⅰ類新藥——“口服重組幽門螺桿菌疫苗”,已完成Ⅲ期臨床試驗,有望近期正式投入生産。這是世界上第一個完成Ⅲ期臨床試驗的幽門螺桿菌胃病疫苗,是由中國人自主研發、具有完全自主知識産權的原創性疫苗,標誌著我國原創性疫苗研究的科技攻關取得重大突破,對於新型疫苗的研發具有重要借鑒意義。

    由第三軍醫大學檢驗係鄒全明教授領銜的科研團隊,為此進行了10餘年的科技攻關。有5000余人按照國際規範程序參加了這種疫苗的Ⅲ期臨床試驗。臨床觀察結果表明:這種疫苗預防幽門螺桿菌感染的保護率大於72.1%,對胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等上消化道疾病具有良好的預防效果,並且均未觀察到任何有臨床意義的不良事件,表明其對人體具有良好的安全性和有效性。此項成果已獲得2項國家發明專利。

    幽門螺桿菌(Helicobacterpylori,簡稱Hp)由澳大利亞學者馬歇爾和沃倫于1983年發現。研究證實,這種定居於人胃部的細菌是導致慢性胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等上消化道疾病的元兇。1994年國際衛生組織確認其與胃癌發生密切相關,並將其列為Ⅰ類致癌因子。兩位澳大利亞科學家因此榮獲2005年度諾貝爾醫學/生理學獎。

    目前全球約有50%的人口受累于Hp感染及由此誘發的相關性疾病,我國感染者超過6億,每年胃癌死亡者約20萬人。如何有效預防與根治Hp感染成為困擾國際醫學界的難題。Hp疫苗的成功研製與開發,對於預防和控制Hp感染具有十分重大的意義。(通訊員 熊學莉 記者 張國聖)