國家“十五”科技攻關課題“中國艾滋病病人的抗病毒治療研究”近日通過驗收。中國科學家李太生等通過迄今為止國內最大樣本量、前瞻性、多中心聯合攻關的規範化臨床研究證實：國産抗病毒藥物療效與進口藥物一致，不良反應發生率相當，最佳配伍方案為D4T/3TC/NVP（司他夫定+拉米夫定+奈韋拉平）和3TC/AZT/NVP（拉米夫定+齊多夫定+奈韋拉平）。

    艾滋病的強效聯合抗逆轉錄病毒治療（Highly Active Antiretroviral Therapy，HAART，又稱“雞尾酒療法”）是目前國際上公認最有效的艾滋病治療方案，該療法不僅可以有效抑制病毒複製，降低艾滋病的傳染性，而且能重建患者的免疫功能，是降低艾滋病發病率和死亡率的最有效手段。目前，我國已能夠生産HAART療法中的5種藥物，隨著“四免一關懷”政策的實施，我國大量艾滋病患者通過免費藥物的發放得到了治療，減少了他們的痛苦，改善了他們的生活質量。為了證實國産抗病毒治療藥物的療效，更好地發揮國産抗病毒治療藥物的作用，合理地把握治療時機，進一步明確和驗證最佳治療方案，科技部會同衛生部在國家科技攻關計劃“艾滋病防治關鍵技術及産品研究”專項中安排了“中國艾滋病病人的抗病毒治療研究”課題。研究組在全國從事艾滋病治療研究的13個中心從362例HIV感染者和艾滋病患者中篩選出198個病例，隨機編入國産HARRT仿製藥的三個方案組（1號方案組： AZT/DDI/NVP；2號方案組： D4T/3TC/NVP；3號方案組： 3TC/AZT/NVP），嚴格質量監督和控制，進行了為期一年藥物治療和隨訪。研究結果表明：

    一、國産艾滋病抗病毒治療藥物是安全有效的

    研究數據顯示，國産艾滋病抗病毒治療藥物可以有效抑制病毒和提升免疫功能指標。58.8%的患者血漿中的病毒被抑制到測不出水平，國産抗病毒藥療效與進口藥物一致。患者免疫細胞數量平均增加了149個/l，CD4+T細胞上升數量與國際上的臨床研究數據相比未見明顯差異，實現了免疫重建。研究還發現，規範化治療的情況下患者耐藥發生率較低，明顯低於國內其它橫斷面研究的結果；患者臨床狀況得以改善，未見新發生的機會性感染和艾滋病相關的死亡；患者出現藥物不良反應後經正確對症處理後均好轉或消失。

    二、明確了艾滋病優選治療方案

    研究發現，2號方案組、3號方案組治療52周後病毒處於測不出水平的比例分別達到了68.2%和69.0%，1號方案組僅有39.7%，2號方案組和3號方案組的病毒載量下降程度明顯優於1號方案組，具有顯著的統計學差異。因此，2號方案組、3號方案組應作為國內艾滋病病人抗病毒治療的首選方案。

    三、初步確定了開始抗病毒治療的時機

    治療52周後，CD4細胞計數＞200 cells/ul組與點200 cells/ul組CD4細胞上升數和病毒載量抑制率無顯著差異。但兩者相比，治療52周後CD4細胞計數＞200 cells/ul組比CD4細胞計數點200 cells/ul組平均CD4細胞計數高143 cells/ul。因此，可以考慮當病人CD4細胞計數200以上時（200-350 cells/ul）就開始抗病毒治療，以獲得更好的免疫提升效果。

    四、培養鍛鍊了一支艾滋病臨床研究隊伍

    本研究涉及到了北京、上海、河南、雲南、浙江、陜西、廣州、湖南、福建等9個省市從事艾滋病臨床研究的十三個單位，通過課題研究工作，培養鍛鍊了一支高水平的臨床一線研究隊伍，搭建了國內首個多中心的艾滋病研究平臺，有力地提升了我國艾滋病臨床研究的水平，提高了我國艾滋病臨床診治的整體水平。

    總體看來，儘管目前國産的一線抗病毒藥物種類還較少，但國産藥物的療效是肯定的，在費用較低的情況下達到了與國外抗病毒藥物組合相當的療效。目前，我國正處於HIV病毒感染者發病的高峰期，臨床救治的壓力將越來越大，而該項研究成果的取得，對於提高國産艾滋病藥物的治療效果、指導我國艾滋病患者合理用藥、減少毒副和耐藥反應、制定我國的艾滋病抗病毒治療規範、更加科學合理地推廣應用抗病毒治療等多方面提供了重要的科學依據。