為了落實全國整頓和規範藥品市場秩序工作會議的要求和部署，國家食品藥品監督管理局制定了全國醫療器械專項整治工作方案。

    全國醫療器械專項整治的範圍是：研製、註冊環節，生産環節和使用環節。通過對産品註冊的專項治理，使醫療器械註冊秩序得到進一步規範，使部分重點品種的突出問題得到有效解決，同時全面掌握全國醫療器械産品註冊情況，為醫療器械監督提供準確的數據和信息；通過對生産企業的治理，使醫療器械生産行為得到進一步規範，生産企業質量管理體系有效運轉；通過專項工作，建立健全上市後不良事件監測體系，及時、有效反饋不良事件信息。

    全國醫療器械專項整治工作共分三個階段：動員部署，組織實施和階段總結。國家食品藥品監督管理局要求各省（市、區）局結合本地區醫療器械監管特點，嚴密組織，精心安排，排查安全隱患，摸清産品和生産企業的管理狀況，確定整頓重點內容和範圍，研究制定專項行動方案；加強對醫療器械投訴、舉報案件的受理，設立並公佈舉報電話，對受理的案件及時進行查處；確定專人負責專項整頓的匯總、統計、報送工作，重大案件按有關規定及時報國家局，涉及犯罪的及時移交相關部門；各省（市、區）局對需要跨省聯絡、協調的案件要加強溝通、相互配合，不推諉、扯皮，需要國家局協調的案件及時報告，共同做好監管工作；加強宣傳報道，營造良好的氛圍，增強企業的責任意識、守法意識、誠信意識和自律意識，增強消費者自我保護意識，及時正面報道專項行動取得的成效。