根據2006年國家醫療器械質量監督抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織對高頻手術設備、監護儀、超聲多普勒胎兒監護儀、超聲多普勒胎兒心率儀、輸液泵、醫用內窺鏡設備進行了産品質量監督抽驗。2006年12月7日，國家食品藥品監督管理局通報了以上産品的抽驗情況以及2005年對人工晶體産品的抽驗情況。

    此次共抽驗14家高頻手術設備生産企業和1家經營單位的15台産品，共涉及15家標示生産企業。經檢驗，8台産品被抽驗項目合格，7台産品被抽驗項目不合格。不合格産品的主要問題是隨機文件、工作數據的準確性、正常工作溫度下電介質強度、人為差錯、外部標記等5項指標不符合標準規定；另有一台産品不能正常工作。

    抽驗32家監護儀生産企業和6家經營單位的38台産品，共涉及37家標示生産企業。經檢驗，19台産品被抽驗項目合格，19台産品被抽驗項目不合格。不合格産品的主要問題是除顫效應的防護和ECG監護設備在除顫後的恢復、時間常數、按鈕顏色、正常工作溫度下電介質強度、頻率特性和外部標記等6項指標不符合標準規定。

    抽驗5家超聲多普勒胎兒監護儀生産企業和2家經營單位的8台産品，共涉及7家標示生産企業。經檢驗，3台産品被抽驗項目合格，5台産品被抽驗項目不合格。不合格産品的主要問題是輸入功率、正常工作溫度下的電介質強度、聲輸出公佈、保護接地阻抗、網電源熔斷器和過流釋放器的要求等5項指標不符合標準規定。

    抽驗5家超聲多普勒胎兒心率儀生産企業和15家經營單位的20台産品，共涉及9家標示生産企業。經檢驗，5台産品被抽驗項目合格，15台産品被抽驗項目不合格。不合格産品的主要問題是聲工作頻率、聲輸出公佈和外部標記等3項指標不符合標準規定。

    抽驗7家輸液泵生産企業和5家經營單位的12台産品，共涉及12家標示生産企業。經檢驗，11台産品被抽驗項目合格，1台産品被抽驗項目不合格。不合格産品的主要問題是網電源熔斷器和過流釋放器等1項指標不符合標準規定。

    抽驗11家醫用內窺鏡設備生産企業和1家經營單位的17台産品，共涉及12家標示生産企業。經檢驗，16台産品被抽驗項目合格，1台産品被抽驗項目不合格。不合格産品的主要問題是正常工作溫度下電介質強度、網電源熔斷器和過流釋放器、控制器件和儀錶的標記、與供電網的分斷、外部標記等5項指標不符合標準規定。

    抽驗3家人工晶體生産企業和6家經營單位的10批次産品，共涉及9家標示生産企業。經檢驗，8批次産品被抽驗項目合格，2批次産品被抽驗項目不合格。不合格産品的主要問題是“光焦度”、“光譜透過率”等二項指標不符合標準規定。

    對本次監督抽驗中質量不合格的産品及有關生産企業，國家食品藥品監督管理局要求有關省（區、市）食品藥品監督管理局依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處，責令生産企業限期整改，對不合格産品採取必要的糾正措施，強化質量控制，嚴禁不合格産品出廠。