甘肅省醫療器械産品核查工作近日全面展開。此次核查工作為期一個月，重點查處醫療器械生産企業在産品註冊申報過程中的弄虛作假行為、生産管理過程中的違法違規行為。

    此次核查範圍為省內已獲准上市的、尚在有效期範圍內的103個二、三類註冊産品和部分一類産品；國家下達的我省在審部分第三類醫療器械註冊産品；省內已獲證、尚在有效期範圍內的55家第二、三類醫療器械生産企業。對有投訴、舉報、審批中發現有問題以及其他可能存在安全隱患的醫療器械産品的註冊資料，尤其是對申報資料及臨床試驗資料的真實性進行重點核查。同時，還將查處和糾正企業生産過程中的違法違規行為，全面核查企業執行標準情況、生産過程控制和檢驗能力，産品説明書是否符合相關規定等內容。  (記者 宜秀萍)