2008年2月18～19日，全國藥品安全監管工作會議在黑龍江省哈爾濱市召開。會議總結了2007年藥品安全監管各項工作，部署了2008年藥品安全監管重點工作。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞到會並作重要講話。

    吳湞指出，通過一年多的藥品專項整治，我國藥品市場秩序明顯好轉，藥品安全監管工作取得了顯著的成績。但我們必須清醒地認識到，藥品安全監管工作所面臨的形勢依然嚴峻，因此，各級食品藥品監管部門必須把保證藥品安全作為監管工作的重要任務，狠抓落實，決不能有絲毫的鬆懈，必須充分認識藥品安全監管工作的長期性、複雜性和艱巨性，常抓不懈，堅決杜絕重大藥品安全事故的發生。針對奧運會藥品安全保障工作，吳湞特別強調，開展藥品類興奮劑治理，各地要統一行動，共同把關，嚴防奧運會及殘奧會期間出現藥品類興奮劑管理問題。

    會議提出，2008年我國藥品安全監管工作的目標是建立三個機制、開展兩項整治、制定一個目錄。“三個機制”指的是：建立藥品GMP檢查與企業生産品種現場工藝核查相結合的機制；建立派駐監督員工作與企業質量受權人制度和非現場監管相結合的機制；進一步完善藥品生産準入和退出機制。“兩項整治”包括：整治和規範藥物臨床前與臨床研究行為；整治和規範興奮劑生産經營秩序。“一個目錄”指的是，按照國務院醫藥衛生體制改革的總體部署，制定與醫療衛生體制改革相配套的、能夠保障公眾基本醫療用藥需求的基本藥物目錄。今年藥品安全監管工作重點還包括：進一步完善藥品不良反應監測預警和應急機制，全面提升藥品安全性突發事件的處置能力；全面治理化工企業生産原料藥和藥品生産企業使用化工企業生産的原料藥直接生産藥品的問題，加強化學原料藥生産監管；繼續推進特殊藥品監控信息網絡建設，強化特殊藥品監管；加強出口藥品監管。

    會上，與會代表就藥品安全監管工作如何緊緊圍繞藥品生産質量安全，鞏固藥品專項整頓成果，創新監管思路，建立藥品安全監管長效機制，保證2008年藥品安全監管工作各項任務的落實與完成等方面開展了研究和討論，會議取得了預期效果。