廣東省食品藥品監督管理局局長陳元勝介紹，對於備受關注的藥品監管今後將創新執法監管方式，整合現有監管資源，提高監督效能，減輕企業應對監督檢查的負擔。與此同時將完善與企業聯合打假機制，創新藥品抽檢評價體系，培育規範農村藥品供應網絡，構建城市社區藥品安全保障體系，確保群眾飲食用藥安全。

    現狀：廣東省藥監體系逐漸完善

    廣東是全國醫藥大省，醫藥産業是廣東省九大支柱産業之一。目前，全省共有藥品生産企業559家、藥品批發企業1719家、藥品零售連鎖企業96家、零售藥店46541家，醫療器械生産企業1474家、經營企業4974家。2007年，全省醫藥工業總産值600億元，其中包括醫療器械産值186億元，同比增長16.3%，居全國第4位；全省藥品、醫療器械實現工業銷售産值600億元，同比增長17%，居全國第3位。經過20餘年的持續發展，廣東省醫藥産業整體素質大大提高，初步形成包括化學原料藥及製劑、中成藥與中藥飲片、醫療器械、生物醫藥等各品類生産、批發、零售，具備良好條件，産業鏈比較完整的現代醫藥産業體系。

    經過幾年的運作，以廣東省食品藥品監督管理系統為主要力量的藥品監督管理隊伍結構和整體素質得到明顯改善，藥學、醫學、食品、法律等相關專業人員佔全省系統總人數的77%；藥品、醫療器械檢驗檢測、審評認證、不良反應監測、執業藥師註冊、信息中心等技術監督服務機構的建設逐步完善，裝備條件水平明顯提高，依法行政全面推進，初步建立、形成與廣東爭取率先基本實現社會主義現代化要求相適應，行政監督、技術監督與技術服務相配套，省、市、縣機構垂直統一，規範協調、公正權威、運轉高效的食品藥品監管體制、機制。

    差距：技術監督和執法設備相對滯後

    陳元勝指出，結合前一階段的學習和調研的成果，目前廣東省醫藥行業和藥品監管領域主要存在三方面的問題:

    一是當前廣東省醫藥經濟發展水平與人民群眾飲食用藥安全需求之間的矛盾比較突出，藥品安全工作目前仍處於攻堅破難的關鍵時期。

    二是技術監督水平和執法設備條件的相對滯後，導致廣東省藥品安全還存在一定的風險，藥品違法案件還時有發生。

    三是醫藥産業集中度不高、産業結構不合理是制約廣東省醫藥産業發展面臨的突出問題。廣東省缺乏有強大實力的藥物研發機構，缺乏良好的科技創新氛圍，吸引外資投資環境優勢不突出，跨國制藥企業至今未在廣東省設立研發中心，對於高端醫藥研發人才的吸引力不足。

    對策：全面推行藥企信用分類監管

    陳元勝表示，經過對廣東省食品藥品監督管理系統應該全面剖析存在的問題和差距，實地調研，找準影響科學監管的問題，形成破解難題的思路。

    首先要創新執法監管方式，整合現有監管資源，提高監督效能，減輕企業應對監督檢查的負擔，完善與企業聯合打假機制，創新藥品抽檢評價體系，培育規範農村藥品供應網絡，構建城市社區藥品安全保障體系，確保群眾飲食用藥安全。

    其次要創新職能服務模式，通過提前介入、及時指導，支持廣東省創新藥物研發，增強企業的發展後勁和核心競爭力，鼓勵藥業集團內各企業之間優化品種結構，扶持企業盤活存量生産資源，幫助企業破解發展中的資源“瓶頸”，營造規範有序的競爭環境。然後也要創新行政審批方式，規範簡化辦事程序，科學劃分事權，進一步縮短審批時限，減少企業的審批費用負擔，促進醫藥産業發展。

    據透露，廣東省將加快行政執法與刑事司法銜接機制的建立與落實，在全省範圍內推行“無假藥社區”創建活動，完善與企業聯合打假機制，創新藥品抽檢評價體系，探索構建能夠反映全省藥品質量狀況的科學評價體系。

    全面推行藥品、醫療器械生産經營企業信用分類監管，制定科學、客觀、操作性強的質量信用分級監管辦法，建立從業人員和産品的市場退出機制，建立藥品企業信用記錄、評估、獎勵、失信警示和懲戒機制，健全全社會資源共享的企業信用檔案。

    對不具備開辦零售藥店市場條件的偏遠地區，探索建立乙類非處方藥櫃銷售備案制度；同時篩選農民群眾習慣使用、安全性高的部分品種，准許符合條件經營者不需要申領《藥品經營許可證》即可銷售，實現全省農村藥品供應網絡全覆蓋，方便農村群眾安全用藥。

    進一步遴選、修改、完善廣東省城市社區門診部、診所等醫療機構常用和急救藥品目錄，研究制定社區藥品安全工作績效評價體系，確保社區公眾用藥安全。（記者 沈昀 通訊員 鐘百川）