國家食品藥品監督管理局藥品審評中心
   加強對外溝通交流 促進審評公開透明   

    2008年，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心進一步實施藥品審評審批“三制一化”，繼續擴大對外交流與開放，不斷改進審評工作。在原有溝通交流、信息開放基礎上，進一步拓展溝通交流途徑和形式，拓寬交流溝通受眾，擴大信息公開範圍和深度，在藥品註冊申請人、藥品研究開發機構、技術審評部門、審評專家群體之間，形成了多方互動、多方受益、多方制約的溝通交流機制，促進了藥品審評的公開透明。

    一、召開審評諮詢會議。2008年，藥品審評中心集中召開審評諮詢會議11次，單獨召開創新藥物審評諮詢會議10次。諮詢會議審議品種392個（創新藥物67個，其他藥物325個），邀請審評專家3286人次，註冊申請人代表2040人次。三方共同就技術審評中的問題進行深入的溝通交流。另在過渡期品種集中審評工作中，藥品審評中心組織召開院士論證會、專家論證會、大型企業代表座談會、中化藥技術審評技術要求討論會、品種專家審評會等共計20次；邀請專家近2000人次，涉及品種近萬個。

    二、召開與註冊申請人溝通交流會議。2008年，藥品審評中心召開與申請人的溝通交流會議36次，與200余名註冊申請人代表就品種的立題依據、品種研發風險、臨床前後有效性和安全性評價、臨床研究方案設計等重要問題進行溝通交流。

    三、拓展對外開放渠道。2008年，藥品審評中心不斷拓展對外開放渠道，通過開放日、週三諮詢日、網上交互平臺等手段增加工作的開放性，自覺接受社會監督。

    2008年，為豐富溝通交流的渠道，藥審中心新建3個視頻會議室，與註冊申請人、浙江省醫藥協會等召開了創新藥技術審評問題、集中審評有關問題的視頻會議，今後，通過這種方式加強與藥品研發人員的技術交流溝通將會成為審評工作的一種常規工作方式。