為做好藥品註冊復審品種的審評工作，2009年2月27日，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心發佈了《復審品種審評工作程序（試行）》。

    該中心成立了復審工作專項小組（簡稱“復審小組”），負責藥品註冊復審品種的審評。復審小組負責組織各類化藥、中藥、生物製品等復審品種的審評。

    復審小組根據《復審品種審評工作程序（試行）》和相關規定開展復審品種審評工作，按新藥、仿製藥（含改劑型）、進口藥、補充申請有序制定復審品種審評計劃，審評計劃將及時在該中心網站上公佈。

    復審小組以復審審評工作會議的形式開展工作。工作會議原則上每週召開一次，會議由該中心管協部部長主持，復審小組成員、原審評人員參加。復審審評工作會議也可以電話會議的形式請申辦人參加。

    對於尚無法形成處理結論的，需要召開復審三方審議會議討論。此種情形主要涉及復審時遇到的重大問題或疑難問題。復審三方審議會議由復審小組主持，由申辦人、外部專家、原審評人員三方參加，就復審事宜進行討論。

    該中心網站設立了“復審品種審評工作”專欄，適時公佈復審品種審評進展及審評結論。