衛生部、國家食品藥品監督管理局
進一步排查青海雙黃連注射液事件原因

    青海雙黃連注射液事件發生後，衛生部和國家食品藥品監督管理局暫停了黑龍江烏蘇裏江制藥有限公司佳木斯分公司生産的雙黃連注射液銷售和使用，在全國範圍內對涉嫌産品進行全面查控。

    近期，衛生部和食品藥品監管部門共同組成專家小組，組織專家對雙黃連注射液涉嫌藥品與不良反應的關聯性進行分析和評估。專家認為，雖然目前對藥品質量和生産場所的檢查沒有異常發現，但是所發生病例以全身炎症性反應綜合徵為主要表現，臨床表現和轉歸提示有外源性致病原突然入血。結合臨床使用情況，初步判斷，黑龍江烏蘇裏江制藥有限公司佳木斯分公司生産的多批號雙黃連注射液與此次青海省所發生的不良事件呈高度相關性。中國藥品生物製品檢定所正在進一步開展標準以外的檢驗和研究，進一步排查原因。

    根據調查結果和專家意見，衛生部和國家食品藥品監督管理局將加強中藥注射劑生産和臨床使用管理，開展中藥注射劑安全性再評價工作。加強對基層醫生特別是鄉村醫生的培訓，規範抗生素和中藥注射劑使用，選用中藥注射劑時應注意辨證施治，嚴格按照藥品説明書使用藥品。

    專家建議，使用中藥注射劑一定要嚴格遵守衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合下發的《中藥注射劑臨床使用基本原則》。