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食品藥品監管局研討評價性抽驗工作面臨的新形勢
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2009年05月08日   來源:食品藥品監管局網站

    2009年5月6~7日,由國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室主辦、重慶市食品藥品監督管理局和重慶市藥品檢驗所承辦的“2009年國家藥品評價抽驗品種質量分析及樣品抽取有關問題研討會”在重慶市召開。國家藥典委員會、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心、中國藥品生物製品檢定所及全國32個省級藥品檢驗所和5個計劃單列市藥檢所領導、檢驗及業務科室主任參加會議。

    研討會介紹了目前評價性抽驗工作面臨的新形勢,指引提高應急檢驗能力的思路,深入分析了評價性抽驗中應思考的問題;並就《藥品評價抽驗質量分析指導原則》的起草背景、目的及指導原則的具體要求進行了講解,對抽驗的總體情況、樣品確認要求等進行了通報和説明。

    研討會還組織了藥品評價抽驗、質量分析及統計學應用等專題講座。專家們分別就抗生素類藥品分析要點、中藥注射劑質量分析指導原則、統計學在藥品質量分析中的應用等問題進行了討論。各專業組分別就化學藥、中藥、生化藥及生物製品的抽取和確認、藥品評價檢驗方案設計、質量分析報告的撰寫等問題進行了分組討論並達成共識。  

 
 
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