為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據2009年國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局近期在全國範圍內組織對布洛芬製劑、地高辛片、尼群地平片、鹽酸溴己新製劑、格列本片、雙黃連口服製劑、雙黃連注射劑、消渴丸、參麥注射液、血塞通注射液、八珍益母製劑、格列吡嗪製劑、硝苯地平製劑、鹽酸雷尼替丁膠囊、柴胡注射液、脈絡寧注射液、硫酸沙丁胺醇製劑、奧美拉唑製劑18個國家基本藥物品種進行了評價抽驗，並於日前公佈了抽驗結果。

    本次抽驗的4868批次産品中，有4860批次産品符合標準規定，8批次産品不符合標準規定，結果顯示，總體質量狀況良好。

國家藥品質量公告
（2009年第4期，總第80號）

    為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據2009年國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局近期在全國範圍內組織對布洛芬製劑、地高辛片、尼群地平片、鹽酸溴己新製劑、格列本片、雙黃連口服製劑、雙黃連注射劑、消渴丸、參麥注射液、血塞通注射液、八珍益母製劑、格列吡嗪製劑、硝苯地平製劑、鹽酸雷尼替丁膠囊、柴胡注射液、脈絡寧注射液、硫酸沙丁胺醇製劑、奧美拉唑製劑18個國家基本藥物品種進行了評價抽驗。本次抽驗的4868批次産品中，有4860批次産品符合標準規定，8批次産品不符合標準規定，結果顯示，總體質量狀況良好。現將抽驗結果公告如下：

    一、布洛芬製劑（片、膠囊、緩釋片）

    全國共有498個藥品批准文號，368個生産企業。本次在流通領域抽樣350批，涉及47個生産企業，經陜西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    二、地高辛片

    全國共有12個藥品批准文號，3個生産企業。本次在流通領域抽樣281批，涉及3個生産企業，經福建省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    三、尼群地平片

    全國共有227個藥品批准文號，191個生産企業。本次在流通領域抽樣337批，涉及38個生産企業，經內蒙古自治區食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    四、鹽酸溴己新製劑（片、注射液）

    全國共有50個藥品批准文號，50個生産企業。本次在流通領域抽樣198批，涉及10個生産企業，經北京市藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    五、格列本片

    全國共有85個藥品批准文號，85個生産企業。本次在流通領域抽樣298批，涉及16個生産企業，經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    六、雙黃連口服製劑（片、顆粒、口服液）

    全國共有27個藥品批准文號，25個生産企業。本次在流通領域抽樣325批，涉及21個生産企業，經黑龍江省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    七、雙黃連注射劑（注射用雙黃連〔凍幹〕、雙黃連注射液、粉針劑）

    全國共有22個藥品批准文號，21個生産企業。本次在流通領域抽樣193批，涉及11個生産企業，經黑龍江省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    八、消渴丸

    全國共有1個藥品批准文號，1個生産企業。本次在流通領域抽樣238批，涉及1個生産企業，經廣東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    九、參麥注射液

    全國共有30個藥品批准文號，6個生産企業。本次在流通領域抽樣203批，涉及6個生産企業，經江西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    十、血塞通注射液

    全國共有47個藥品批准文號，16個生産企業。本次在流通領域抽樣247批，涉及13個生産企業，經雲南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    十一、八珍益母製劑（膠囊、丸）

    全國共有233個藥品批准文號，171個生産企業。本次在流通領域抽樣214批，涉及29個生産企業，經甘肅省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    十二、硝苯地平製劑（片、膠囊、緩釋片〔Ⅰ〕、緩釋片〔Ⅱ〕、控釋片）

    全國共有317個藥品批准文號，261個生産企業。本次在流通領域抽樣351批，涉及58個生産企業，經青海省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    十三、鹽酸雷尼替丁膠囊

    全國共有496個藥品批准文號，491個生産企業。本次在流通領域抽樣379批，涉及83個生産企業，經河南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    十四、柴胡注射液

    全國共有115個藥品批准文號，114個生産企業。本次在流通領域抽樣266批，涉及14個生産企業，經河南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    十五、脈絡寧注射液

    全國共有1個藥品批准文號，1個生産企業。本次在流通領域抽樣78批，涉及1個生産企業，經江蘇省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    十六、硫酸沙丁胺醇製劑(片、緩釋膠囊)

    全國共有54個藥品批准文號，53個生産企業。本次在流通領域抽樣268批，涉及12個生産企業，經西藏自治區食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

    十七、奧美拉唑製劑（片、膠囊）

    全國共有112個藥品批准文號，96個生産企業。本次在流通領域抽樣338批，涉及55個生産企業，經遼寧省食品藥品檢驗所檢驗，4批次不符合標準規定，分別為山東方明藥業股份有限公司生産的批號為080821的1批次奧美拉唑腸溶膠囊，不合格項目為檢查（釋放度）、含量測定；成都天台山制藥有限公司生産的批號為080806、080803、080801的各1批次奧美拉唑腸溶膠囊，不合格項目均為含量測定。

    十八、格列吡嗪製劑(片、膠囊)

    全國共有81個藥品批准文號，77個生産企業。本次在流通領域抽樣308批，涉及40個生産企業，經甘肅省食品藥品檢驗所檢驗，4批次不符合標準規定，均為北京京豐制藥有限公司生産的批號為080501、080502、070401、081102的各1批次格列吡嗪片，不合格項目均為檢查（有關物質）。

    各省（區、市）食品藥品監督管理部門要依法對本期質量公告中不符合標準規定的藥品及相關單位進行查處（詳見附件），並於2010年2月底前將查處結果報送國家食品藥品監督管理局稽查局，同時抄送國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室。

    對本次抽驗結果為符合標準規定的藥品，請登錄國家食品藥品監督管理局網站公告通告欄目查閱。

    附件：國家抽驗不符合格標準規定的藥品名單

國家食品藥品監督管理局
二○一○年一月十四日

    附件：

國家抽驗不符合標準的藥品名單