鄭重聲明

    近期，國家食品藥品監督管理局陸續收到部分地方藥品監管部門和藥品生産企業打來電話，反映個別軟體開發公司自詡由國家食品藥品監督管理局指定，為藥品生産企業和經營企業實施藥品電子監管提供相關設備及軟體升級改造工作。為澄清有關問題，現聲明如下：

    按照國務院辦公廳《關於印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》（國辦函〔2010〕67號）文件要求，國家食品藥品監督管理局正在實施基本藥物全品種電子監管工作。目前，涉及電子監管的《中國藥品電子監管網使用手冊》、《中國藥品電子監管網接口規範》和《藥品監管碼印刷規範》已向社會公佈（請從本網站“藥品電子監管專欄”中查詢）。

    自國家食品藥品監督管理局實施藥品電子監管工作以來，從未指定任何軟體開發公司和印刷企業為藥品生産、經營企業實施藥品電子監管工作提供相關服務。藥品生産企業可根據藥品電子監管工作要求和自身實際情況自行決定相關技術開發服務企業。個別軟體開發公司的欺騙行為，應承擔相應法律責任。

    特此聲明。

                                           國家食品藥品監督管理局辦公室

                                            二〇一〇年六月二十二日