黑龍江省食品藥品監督管理局
責令黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司召回亞砷酸氯化鈉注射液
8月4日,黑龍江省食品藥品監督管理局發現黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司生産的亞砷酸氯化鈉注射液(規格10ml:10mg)存在標簽標示問題,批號為20090901的部分産品標示規格與實際裝量不符。目前,黑龍江省食品藥品監督管理局已責令黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司在全國範圍內召回2009年以來生産的全部規格的亞砷酸氯化鈉注射液,同時黑龍江省食品藥品監督管理局已對此事開展調查工作。
目前尚未有由此引起的藥品不良事件的報告,國家食品藥品監督管理局對此將密切關注,並已要求各省(區、市)食品藥品監督管理局加強對該産品召回的監督工作。
小貼士:
亞砷酸氯化鈉主要用於急性早幼粒細胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急變期,多發性骨髓瘤,惡性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌等實體腫瘤。放療時應用有增加放療敏感性、提高放療療效的作用。可用於介入治療及中術中動脈灌注。預防腫瘤術後轉移。