為加強藥物臨床試驗質量管理和受試者保護，規範和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量，根據《藥品註冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質量管理規範》的有關規定，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，並於日前印發。該《指導原則》共九章，五十二條，自發佈之日起施行。

    【相關鏈結】 關於印發藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知