進一步加強基本藥物質量監督管理,保證基本藥物質量,近日,青海省食品藥品監督管理局下發《關於嚴格執行基本藥物質量標準的通知》,對強化基本藥物質量標準執行環節監管工作做出安排和部署。
《通知》要求,基本藥物生産企業要高度重視基本藥物質量標準,組織技術人員進行學習培訓,在日常生産中自覺嚴格執行;新的質量標準頒布後需要對藥品説明書和標簽進行修訂的,嚴格依照新標準進行修訂,新標準執行之日起必須使用修訂後的説明書和標簽;藥品註冊補充申請的研究工作嚴格依照新的質量標準進行,省食品藥品監督管理局嚴格按新標準審核基本藥物生産企業的補充申請。