為適應醫療器械監督管理工作需要，國家食品藥品監督管理局組織有關單位和專家對囊袋擴張環等158個産品的管理類別進行了界定。其中，作為Ⅲ類醫療器械管理的産品27個，作為Ⅱ類醫療器械管理的産品42個，作為Ⅰ類醫療器械管理的産品21個，根據具體情況判定管理類別的情形7個，不作為醫療器械管理的産品61個。