為了全面掌握我國醫療器械標準的基本情況，國家食品藥品監督管理總局科技標準司開展了醫療器械標準化研究機構等摸底調查工作。

    本次調查涉及標準化技術組織（機構）、醫療器械標準制修訂、科研和人才隊伍建設等方面的情況。調查結果顯示，目前我國共有醫療器械標準1166項，其中國家標準201項（強制性國家標準90項），行業標準965項（強制性行業標準405項）。中檢院、北京市醫療器械檢驗所等11家單位共承擔全國專業標準化技術委員會13個，分技術委員會10個，標準化工作組2個；牽頭或參與制修訂國家標準165項，行業標準726項；牽頭完成國家級科技計劃項目4項，省部級科研項目18項；承擔政府委託或授權工作21項等。

    本次摸底調查工作為更好地開展醫療器械標準制修訂工作和進一步完善醫療器械標準體系建設奠定了基礎。