編者按

    群眾利益無小事。上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液又稱“欣弗”不良反應事件簡稱“欣弗事件”在媒體公開報道之後,引起公眾的密切關注,更得到各級藥品監管和衛生部門高度重視。目前,各地正以對人民高度負責的精神,認真調查處理此事。

    注射“欣弗”引起嚴重不良反應

    7月27日,國家食品藥品監督管理局接到青海省食品藥品監督管理局報告,青海省西寧市部分患者使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液又稱欣弗後,出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床症狀。

    隨後,廣西、浙江、黑龍江、山東等省區食品藥品監督管理局也分別報告,在本省區內發現相同品種導致相類似臨床症狀的病例。

    截至8月5日16時,國家藥品不良反應監測中心共收到涉及安徽“欣弗”不良反應病例報告81例,涉及遼寧、青海、黑龍江、山東、廣東、長春、浙江、河北、湖北、河南10個省份,其中有3例死亡病例報告,有關關聯性評價正在進行中。在全國暫停銷售和使用涉及藥品後,尚未收到新發的不良反應病例報告。

    衛生、藥監部門緊急行動

    事件發生後,全國各地衛生部門、藥監部門和政府高度重視。8月3日,衛生部連夜發出緊急通知,停用“欣弗”。8月4日,國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,要求各省、區、市食品藥品監督管理部門對轄區內所有藥品經營企業、醫療機構銷售和使用“欣弗”採取控制措施。同時,責成安徽省食品藥品監管局查明該産品的産量和銷售去向,要對收回情況進行監督。再次派出工作組赴安徽對生産企業進行進一步核查,並組成專家組論證臨床症狀與該藥品的相關性,積極指導相關救治工作。

    8月4日,安徽華源藥業所涉問題輸液車間被責令暫停生産。國家食品藥品監督管理局相關負責人4日舉行新聞發佈會稱,截至8月3日,國家藥品不良反應監測中心共收到涉及“欣弗”病例38例。

    8月5日,從安徽省食品藥品監管局獲悉,安徽華源生物藥業有限公司已召回6月份以後生産的“欣弗”注射液53萬多瓶,查封48萬多瓶。

    8月6日,安徽省食品藥品監督管理局負責人説,上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司6月份以後生産的“欣弗”,正在被有序召回。據初步調查,上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司6月份以後約生産了368萬瓶“欣弗”,其中約318萬瓶銷往全國26個省、自治區、直轄市,目前已經控制了140多萬瓶。

    各地配合排查

    連日來,北京、上海、河南、青海、吉林、廣西等省（區、市）陸續下發緊急通知停用“欣弗”,並緊急查控藥品。青海省在全省範圍內停止銷售和使用欣弗後,截至8月5日已經查封這種注射液近3萬瓶,18名因使用這種注射液産生嚴重不良反應的患者由於救治及時已脫離生命危險。

    上海市對全市2000多家醫院藥房、藥品批發企業、零售藥店以及民營醫院、個體診所等進行清查,截至6日18時,沒有發現2006年6月以來生産的“欣弗”注射液。河南省下發緊急通知,要求所有的藥品經營企業及醫療機構立即停止銷售和使用“欣弗”,省藥品不良反應監測中心專門向社會公佈電話,隨時接受關於“欣弗”的不良反應報告。

    吉林省緊急查控“欣弗”注射液。截至8月6日16時,全省累計檢查涉藥單位2670戶,暫扣涉案藥品6291瓶,累計接到使用涉案藥品不良反應報告28例。

    廣西壯族自治區衛生廳與區食品藥品監督管理局和來賓市衛生局聯絡,對使用過這個藥品的患者進行查對和追蹤調查,要求對患者使用的劑量、出現的反應等情況逐級上報當地衛生行政部門,最後匯總到自治區衛生廳,再由衛生廳根據情況組織處理。

    北京市藥監局繼續查控欣弗,截至8月5日下午6點,全市調查控制欣弗注射液7331瓶,主要集中在京郊地區,其中有藥品公司,也有醫療機構,但尚未接到因使用有關産品出現的不良反應報告。

    國家藥監局檢查組從三個環節調查

    據最新消息,國家食品藥品監督管理局目前已正式派出檢查組,對上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司“欣弗”不良事件進行調查。

    據了解,檢查組將主要從原輔料、生産過程、成品檢驗3個環節進行調查,採用察看現場、調閱相關資料、對相關人員進行面對面訪談調查三種方式對“欣弗”不良事件進行調查。到8月6日,檢查組尚未得出正式結論。

    人命關天。有關“欣弗事件”再一次説明,在食品藥品生産、使用過程中,無論是生産部門、還是經營部門、使用部門,都必須對人民高度負責。 （通訊員 李志華 記者 范又）