新華社海口3月22日電(記者周正平、鄭瑋娜)國家食品藥品監督管理局副局長吳湞22日在出席中國(海口)國際醫藥高峰論壇時指出,當前,我國正處於藥品事故的高發期,藥品安全形勢不容樂觀。
他分析説,去年以來,我國連續發生了幾起重大藥品不良反應和藥害事件,表明我國目前已處在藥品事故的高發期,發達國家分階段出現的藥品安全問題,我國卻在現階段集中地表現出來,這是我國醫藥行業在快速發展中,長期積累的內在問題的客觀反映。
他認為,當前我國制藥行業的安全防範意識比較薄弱,産業的集中度比較低,産品結構不合理性,産品的同質化比較嚴重,並且違法醫藥廣告和假冒偽劣藥品屢禁不止、社會上不合理用藥的現象比較嚴重,這些都是造成藥品安全問題的隱患。
吳湞介紹説,去年6月份以來,藥監部門以消除藥品安全隱患為重點,採取了一系列措施,整頓和規範藥品生産和流通秩序,先後開展藥品批准文號的核查和藥品再註冊工作,初步完成了藥品註冊管理辦法的修訂,頒布了藥品説明書和標簽的管理辦法。
作為加強生産監督管理的一項重要舉措,藥監部門借鑒發達國家經驗,向一些藥廠派出了駐廠監督員。今年3月份,國家藥監部門已經舉辦了第一批駐廠監督員培養班,100余人參加了培訓學習,將在3月底以前向疫苗生産企業派駐監督員。今年年內,藥監部門還將在總結經驗的基礎上,向注射劑的生産企業派駐監督員。
吳湞認為,保障藥品的質量和安全,需要政府各個部門加強監管協作,盡職盡責,也需要生産企業規範行為、守法經營,更需要社會各界齊心合力。