當前位置: 首頁>> 今日中國>> 中國要聞
 
湖北規範醫院自製劑生産 104個品種自製劑被撤銷
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年03月31日   來源:新華社

    新華社武漢3月31日電(記者 田建軍)記者從湖北省食品藥品監督管理局獲悉,為規範醫院自製劑的生産,這個省正在對醫院自製劑進行重新註冊,一批醫院自製劑被撤銷停産。

    醫院自製劑,是指那些市場上沒有供應,而醫院臨床又非常需要,經當地藥品管理部門批准且用作本單位使用的醫院自製藥品。按照規定,這些藥品不得在本醫院之外的市場上銷售,且不得在媒體上發佈廣告。

    據湖北省食品藥品監督管理局有關負責人介紹,在此次重新註冊中,全省共有142個品種的醫院自製劑重新獲准生産,同時有104個品種的醫院自製劑被撤銷。被撤銷的原因主要包括市場上已有供應的品種,按照《醫療機構製劑註冊管理辦法》應予撤銷批准文號,或醫療機構未在規定時間內提出再註冊申請等。

    據介紹,目前我國臨床使用的藥品一般分為兩大類:一類是經國家藥品監督管理部門審查批准的“國藥準字”號藥品;一類為醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製、自用的固定處方製劑,簡稱為“醫療機構製劑”或“醫院製劑”。

 
 
 相關鏈結
· 湖北省對高風險藥品生産企業試行派駐監督員制度
· 湖北對涉嫌違規藥品生産企業一律進行"飛行檢查"
· 食品藥品監管局整改:突出重點解決熱點攻破難點
· 食品藥品監管局嚴厲打擊違法廣告 將建"黑名單"
· 衛生部:醫院濫用抗菌藥現象減少 將嚴控高值耗材
· 甘肅:自3月起向轄區內藥品生産企業派駐監督員