新華社武漢４月１９日電（記者黎昌政）記者從湖北省食品藥品監督管理局獲悉，為規範醫院自製劑生産，保障藥品安全，該局正在對醫院自製劑重新註冊，到目前為止撤銷了２０７０种醫院製劑。

    據該局註冊處處長王元廷介紹，湖北１８３家醫院共有６７００多個製劑品種，對其中３７８０個已有標準的製劑的重新註冊已於今年３月底結束，１７１０個品種成功再註冊。

    據介紹，再註冊是加強醫院自製劑管理，保證製劑質量的重要舉措。此次註冊審批提出了加強原輔料供應商資質審計和質量檢測，加強配製過程管理和質量檢測，增加“含量測定”等具體要求，以提高製劑生産標準和藥品質量。

    王元廷説，目前正在進行對醫院自擬質量標準、藥監部門審定的製劑品種的再註冊。醫療機構須開展質量標準提高工作，藥檢機構進行質量標準復核和檢驗確認後方可再註冊，對臨床安全性差、療效不顯著、質量不穩定的製劑一律登出。

    目前，我國臨床用藥分為兩大類：一類是經國家藥品監督管理部門審查批准的“國藥準字”號藥品；一類為醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製、自用的固定處方製劑，簡稱醫院自製劑。長期以來，由於設備設施、檢驗條件和管理水平問題，自製劑抽樣檢測合格率偏低，已成為影響藥品安全的一大隱患。