新華社北京4月20日電(記者吳晶 呂諾)在新《藥品註冊管理辦法》公開徵求修訂意見的同時,國家食品藥品監管局計劃出台中藥審批補充規定,建立符合中藥特點的註冊管理體系。
國家食品藥品監管局副局長吳湞20日説,《藥品註冊管理辦法》是針對所有藥品註冊的相關規定,難以體現中藥註冊管理的特殊性。國家食品藥品監管局計劃出臺的補充規定,將體現遵循中醫藥規律、體現中醫藥特色、扶持中醫藥發展、鼓勵中醫藥創新的思路。
據吳湞介紹,為了加強與中藥品種保護的銜接,徵求意見稿規定中藥保護品種申請受理之日起,暫停受理該品種的仿製申請,以保護中藥的創新和傳統中藥的品牌創立。