新華社北京4月30日電(記者周婷玉)衛生部30日緊急通知,要求各地立即暫停西安西京醫療用品有限公司生産的人工心肺機體外循環管道,以確保患者健康和醫療安全。
近日,廣東省衛生廳、廣東省中醫藥局向衛生部報告,西安西京醫療用品有限公司生産的“希健醫用”牌人工心肺機體外循環管道(註冊號:國食藥監械(準)字2005第3660401號)中檢出肝臟毒性物質,使用該産品的部分患者出現肝臟損傷症狀。
國家食品藥品監督管理局已責令西安西京醫療用品有限公司主動召回所有在有效期內的人工心肺機體外循環管道,並將就産品與患者出現肝臟損傷的關聯性進行評價。
衛生部要求,各級衛生行政部門要立即與當地食品藥品監督管理部門聯絡,準確掌握西安西京醫療用品有限公司生産的人工心肺機體外循環管道銷售流向,包括已購入該産品的醫療機構名單和購入産品數量、批號、規格等。
同時衛生部還要求各級各類醫療機構立即暫停使用西安西京醫療用品有限公司生産的人工心肺機體外循環管道,對庫存産品進行清理檢查;各醫療機構要積極組織技術力量,對使用過上述産品並出現異常情況的患者,要及時採取救治措施,並立即向當地衛生行政部門報告。